Bavencio (avelumab)是一款靶向PD-L1的全人源单克隆抗体，默克集团/辉瑞合作开发，首次在欧盟获批上市，截至目前，已在全球多个国家和地区上市，已上市2个适应症。2018年全球销售额6900万欧元。 目前， Bavencio (avelumab) 已向FDA递交一项sBLA申请...
2月11日，德国默克雪兰诺（EMD Serono）公司与辉瑞制药公布称，美国FDA已经接受了两家公司BAVENCIO（avelumab，简称“B药”）联合INLYTA（axitinib， 阿西替尼 ）用于晚期肾细胞癌治疗的补充生物制品上市申请（sBLA），并给予其优先审评认定。根据辉瑞说...
虽然近期辉瑞已在靶向疗法上取得了较大的成功，可在肿瘤免疫这片沃土上，还是处于苦苦挣扎状态。Avelumab，这个与默克雪兰诺合作的PD-L1抗体，于2017先后在美国、欧盟和日本获批上市，商品名为 Bavencio ，现仅获批用于两种罕见癌症，转移性Merkel细胞癌...
默克雪兰诺/辉瑞2月12日宣布，FDA已经接受Bavencio(avelumab)+Inlyta( 阿昔替尼 ）治疗晚期肾细胞癌的上市申请（sBLA），并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2091年6月。2017年12月，FDA曾授予avelumab+阿昔替尼一线治疗晚期RCC突破性疗法资格。 ...
默克（Merck）与辉瑞（Pfizer）联合宣布： Bavencio （avelumab）和Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，在针对晚期肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，显着提高了患者的无进展生存期（PFS）。此前，该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定...
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法 Bavencio （avelumab）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）的III期临床研究JAVELIN Renal 101的详细数据。 ...
2017年3月，辉瑞（Pfizer）和德国默克的药物 Bavencio 以优先评审的方式获得FDA加速批准上市，用于治疗12岁以上的青少年及成人转移性默克尔细胞癌患者。这是第一个获批治疗转移性默克尔细胞癌的PD-L1药物。目前，Bavencio获批了两种适应症：转移性Merkel...
PD-1就属于T细胞的抑制性受体，PD-1(programmed death 1)，即程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。当PD-1的开关打开，就会启动一系列反应，抑制T细胞活性。而打开PD-1开关的关键因素之一，就是 PD-L1 （programmed death ligand 1），即PD-1的配...
与Sutent单药疗法即晚期肾细胞癌（RCC）患者的初始治疗相比， BAVENCIO （avelumab）与INLYTA（阿西替尼）的联合应用在关键性III期JAVELIN Renal 101临床研究中获得了积极的一线结果。早在2017年12月，FDA已经授予BAVENCIO与INLYTA联合用于晚期RCC患者的...
5月9号，美国FDA加速批准了辉瑞和德国默克共同研发的PD-L1抗体Avelumab （商品名：Bavencio）用于治疗 晚期膀胱癌 。膀胱癌是Avelumab的第二个适应症，早在3月23号，FDA批准Avelumab用于一种罕见的肿瘤 默克细胞癌（MCC） ，有效率33%。 FDA是基于一个代号为...
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