美国FDA加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的免疫疗法新药 阿维鲁单抗 上市，治疗罹患转移性梅克尔细胞癌（metastatic Merkel cell carcinoma, MCC）的成人与12岁以上儿童，包括那些先前未经化疗治疗的患者。 MCC是一种罕见的皮肤癌。据美国国家癌症...
尿路上皮癌(UC)是膀胱恶性肿瘤中最常见的一种，约占其90%。欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法 阿维鲁单抗 作为一种单药疗法，用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性UC成人患者的一线维持治疗。 JAVELIN Bladder 100(NCT02603432)是一...
德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）公司共同宣布，其联合开发的PD-L1抗体 阿维单抗 作为一线维持疗法，与最佳支持护理（best supportive care,BSC）联用，在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的3期临床试验JAVELIN Bladder 100中，达到主要疗效...
阿维单抗 是程序化死亡配体-1(PD-L1)抗体，阿维单抗结合PD-L1，从而阻断PD-L1与其受体PD-1相互作用。2017年3月23日，FDA批准阿维单抗上市，用于治疗转移性梅克尔细胞癌（MCC），2021年1月25日在欧盟获批一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）。阿维单抗...
美国FDA已批准其开发的 阿维鲁单抗 （avelumab）用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，患者之前接受过铂类化疗，或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展。阿维鲁单抗先前已获得FDA的加速批准，用于治疗患有转移性Merkel细胞癌（M...
Exelixis制药公司近日宣布与默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）达成一项临床试验合作和供应协议，在正在进行的1b期剂量递增研究STELLAR-001（以前称为“XL092-001”）中，增加3个新的队列，评估XL092联合抗PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI） 阿维单抗 （aveluma...
阿维鲁单抗 是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，它结合PD-L1，从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应，导致免疫反应的复原，包括抗肿瘤免疫反应。 晚期尿路上皮癌初治对于含顺铂类方案敏感...
德国默克（Merck KGaA）和辉瑞公司（Pfizer）公司联合宣布，美国FDA已批准PD-L1抗体 阿维单抗 （avelumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于一线维持治疗接受含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。新闻稿指出，这是首款在3期临床试...
2020年ASCO大会上，尿路上皮癌领域迎来重大突破，III期JAVELIN Bladder 100研究重磅公布， 阿维单抗 一线维持治疗用于晚期患者，总生存期（OS）延长了7个月之久。近日，该研究更新结果发表于《NEJM》杂志（IF:74.699）。 含铂化疗是适合铂类为基础治疗晚...
晚期尿路上皮癌初治对于含顺铂类方案敏感，客观有效率能达到 40-50%，疾病控制率达到 70-80%。令人遗憾的是，在一线化疗能达到如此较高有效率的同时，其疗效维持时间短，中位无进展生存时间为 6-9 个月，往往常规接受 4-6 周期治疗以后 1-2 个月即出现疾...
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