赛瑞替尼 真实世界研究解析,真实世界研究(Real-world study,RWS)是基于临床实践情况的观察性研究,作为临床试验证据的有力补充,RWS为临床医生提供了更多切合临床实际情况的信息,新药上市后也可利用RWS进一步评价药物的疗效和安全性,尤其为被临床...
治疗过的ALK阳性NSCLC赛瑞替尼(Ceritinib)临床数据及不良反应。临床数据:临床试验ASCEND-1(NCT01283516)是一项多中心、单臂、开放标签的试验,实验对象是转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者,患者每日接受750mg 赛瑞替尼 。研究的主要终点是总体反应率(ORR)...
赛瑞替尼 的效果如何呢? ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位无进展生存期(16.6个月)显著长于化疗(中位无进展生存期为8.1个月),此外,塞瑞替尼组患者客...
赛瑞替尼 主治什么? 赛瑞替尼 是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂(ALKi),商品名Zykadia,赛瑞替尼于2014年4月29日获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。不管是...
2014年4月29日,美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年5月31日, 色瑞替尼 在国内获批。 回顾性组织库研究显示,ALK基因重排非小细胞肺癌的发生约占非小细胞肺癌的3%-5%,不同种族的发生率无明显差...
ALK重排发生在约3%~5% NSCLC患者中, 色瑞替尼 是一种选择性口服ALK抑制剂(ALKi),被批准用于转移性ALK重排NSCLC患者的治疗。 O药是一种PD-1免疫检查点抑制剂,被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的的转移性NS...
简介:II期单臂ASCEND-3研究评估了 色瑞替尼 对未接受间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂(ALKi)治疗的ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,其患者接受了≤3次化疗。在此,我们报告最终的疗效和安全性结果。 方法:符合条件的患者(包括无症...
药品简介: 色瑞替尼 是晚期转移性非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物,其相应的基因靶点是ALK,是肿瘤药物中专门针对ALK基因重排的有效药物。患者单次口服后约在4至6小时后血液中药物达到最高浓度。 药品特色: 色瑞替尼 适用为有间变性淋巴瘤...
最近印度NATCO公司上市了印度首个色瑞替尼仿制药,这对于非小细胞肺癌患者来说是一个重大的利好消息。之前美国的 色瑞替尼 几乎成为了克唑替尼耐药患者的唯一选择,但现在患者和家属又多了一个选择,那就是色瑞替尼的印度仿制药。 NATCO公司在...
间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因存在于3%-5%的非小细胞肺癌中。自2007年首次报道ALK融合基因阳性肺癌以来,已有很多种ALK抑制剂在世界各国得到开发和临床应用。 2014年4月29日,美国FDA批准 色瑞替尼 用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺...
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