国家药品监督管理局批准创新药物康新博(硫酸 艾沙康唑 胶囊,CRESEMBA,100 mg)用于治疗成人侵袭性曲霉病。这是艾沙康唑侵袭性毛霉病适应症获批后,在中国获批的第二个适应症。作为新型三唑类抗真菌药物,艾沙康唑成为我国目前唯一一个获批用于治疗成人...
中国国家药监局(NMPA)官网显示,辉瑞(Pfizer)引进的抗感染新药硫酸 艾沙康唑 胶囊又一项新适应症上市申请获得批准。值得一提的是,就在2021年12月16日,该产品刚在中国获批用于成人侵袭性毛霉病。根据公开资料推测,此次艾沙康唑在中国获批的新适应症为...
艾沙康唑 (CRESEMBA)是一种处方药,用于治疗18岁及以上人群血液或身体中某些类型的真菌感染,称为“曲霉病”和“毛霉病”(合胞菌病)。艾沙康唑可以作为胶囊服用,也可以通过静脉注射使用。2015年3月6日,美国食品药品监督局批准了一种新的抗真菌药艾...
2015年3月6日,美国食品药品监督局批准了一种新的抗真菌药 艾沙康唑 CRESEMBA(isavuconazonium sulfate),该药主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉病。这两种真菌感染多发于血癌患者。侵入性曲霉病是非常罕见的同时又很棘手的真菌病,主要发生于免疫系统紊...
艾沙康唑 (Cresemba)由安斯泰来(Astellas)与瑞士巴塞利亚药业(Basilea)联合开发,是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药。2015年3月6日,美国食品药品监督局批准了一种新的抗真菌药CRESEMBA(isavuconazonium sulfate),该药主要用于治疗侵...
国外知名药企引进的抗感染新药硫酸 艾沙康唑 胶囊的上市申请已获得批准。根据辉瑞公司早前发布的新闻稿,艾沙康唑(Cresemba)是治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病的一种新颖的抗真菌药。 侵袭性真菌病是一种常见的并发症,在免疫力低下的患者中具有较高的...
侵入性曲霉病是非常罕见的同时又很棘手的真菌病,主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者,比如白血病。毛霉菌病也是罕见的病发速度很快的真菌病,发病率及死亡率极高。 艾沙康唑 是第6个获得FDA批准的合格传染病产品(QIDP)。QIDP资格认定是FDA安全和...
毛霉菌病(mucormycosis)是由毛霉菌目中的条件致病菌所致之真菌病。其特征为菌丝侵犯血管,引起血栓形成及坏死,产生鼻、脑、消化道及呼吸道等处病变,预后严重。机体免疫力降低为重要致病诱因,例如白血病、淋巴瘤、营养不良、糖尿病、尿毒症及长期应...
艾沙康唑 是一种静脉(IV)和口服唑类抗真菌药物,商品名为Cresemba.在27个欧盟成员国以及在冰岛、列支敦士登、挪威和英国,艾沙康唑已被批准:(1)用于治疗成人侵袭性曲霉菌病;(2)用于不适合两性霉素B的成人治疗毛霉菌病。2017年11月,Baselea和辉...
毛霉菌病(mucormycosis)是由毛霉菌目中的条件致病菌所致之真菌病。其特征为菌丝侵犯血管,引起血栓形成及坏死,产生鼻、脑、消化道及呼吸道等处病变,预后严重。机体免疫力降低为重要致病诱因,例如白血病、淋巴瘤、营养不良、糖尿病、尿毒症及长期应...
免费咨询电话:4006 130 650