神经母细胞瘤是儿童期最常见的颅外实体瘤,占儿童肿瘤死亡率的15%。高危神经母细胞瘤患者的5年生存率不及50%。GD2(双唾液酸神经节苷脂)在神经母细胞瘤中表达比例高达100%,是免疫治疗的特异性靶点,既往国内尚无针对高危神经母细胞瘤的免疫治疗药物获批。...
神经母细胞瘤起源于肾上腺髓质或椎旁交感神经系统,是婴幼儿最常见的颅外实体肿瘤,在中国约占儿童恶性肿瘤的8%~10%。根据2014年美国对儿童癌症的统计,神经母细胞瘤患者以0-14岁的儿童为主,神经母细胞瘤新发病例占全部儿童恶性肿瘤的7%。神经母细胞瘤...
地努妥昔单抗 是一种能和神经母细胞瘤细胞表面结合的抗体。据FDA药物评审中心的血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士报告, 地努妥昔单抗 是美国FDA批准的第一个针对治疗高危神经母细胞瘤的药物。地努妥昔单抗获批作为二线疗法治疗之前经过包...
神经节苷脂GD2是神经母细胞瘤表面过表达的一种糖基抗原,2017年5月11日,欧盟批准GD2靶向药物Qarziba(活性成分 地努妥昔单抗 )用于治疗高危神经母细胞瘤,为儿童患者带来了新的治疗希望。值得注意的是,今年CDE官网公布的48个国内临床急需的新药名单中...
神经母细胞瘤是儿童期最常见的颅外实体瘤,因其恶性程度高,治疗难度大,又被称为“儿童肿瘤之王”。神经母细胞瘤起源于肾上腺髓质或椎旁交感神经系统,是婴幼儿最常见的颅外实体肿瘤,在中国约占儿童恶性肿瘤的8%~10%。根据2014年美国对儿童癌症的统计...
据FDA药物评审中心的血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士报告, 地努妥昔单抗 是美国FDA批准的第一个针对治疗高危神经母细胞瘤的药物。 地努妥昔单抗 获批作为二线疗法治疗之前经过包括手术、化疗、放疗等综合治疗且表现应答的高危神经母细胞...
神经母细胞瘤是一种儿童常见的肿瘤,主要治疗方法是手术、药物治疗、放疗等等,其中药物治疗对于中危、高危组神经母细胞瘤具有重要意义,可以提高神经母细胞瘤患儿的生存率。神经母细胞瘤的药物包括化疗药物和免疫治疗药物,尤其是近年来随着研究人员对...
有研究证实 地努妥昔单抗 疗效和安全性。在这项临床实验中招募了226例高危神经母细胞瘤的儿童患者。这些受试者被随机分为两组,一组口服维生素A药物isotretinoin(对照组),另一组输注地努妥昔单抗和白介素-2、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(MG-CSF)、...
美国FDA 于3月10日批准了United Therapeutics公司的 Unituxin (通用名:dinutuximab)上市,作为二线疗法治疗主要发生在儿童的一种罕见癌症—神经母细胞瘤(neuroblastoma)。FDA批准Unituxin的同时也奖给United Therapeutics公司一张罕见儿科疾病优先...
百济神州和EUS Pharma共同宣布中国NMPA已授予 地努妥昔单抗 用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者。具体指已接受过诱导化疗并至少获得部分缓解,且随后进行过清髓治疗和干细胞移植的患者;也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性(R/R)神经母...
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