一项名为REGAIN的III期临床研究显示， 依库珠单抗 对其他免疫抑制剂治疗无效的抗AChR抗体阳性gMG患者有明显的疗效。对此，美国重症肌无力基金会（MGFA）首席执行官Nancy Law说：“对于MG患者，今天是一个具有里程碑式的日子。”，“特别重要的是，获得批准的...
日前，欧盟委员会（EC）批准了已上市药物 依库珠单抗 的新适应症，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD）的成人患者。值得一提的是，此次获批使得依库珠单抗成为欧洲第一种治疗NMOSD的药物。 EC的批准是...
美国东部时间2017年10月23日晚上8点（北京时间24日早上8点），Alexion制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准 Soliris （Ecolizumab, 依库珠单抗）用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者的治疗。 Soliris（...
神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种通常累及视神经和脊髓，复发性炎性自身免疫性疾病。至少2/3的NMOSD患者发病与水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）和补体介导的神经系统损害相关。以往的小型开放性研究提示对于AQP4-IgG阳性的NMOSD患者， 依库珠单抗 （Eculizumab...
阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征属于罕见血液疾病，也称为“孤儿病”。Alexion公司研发的 依库珠单抗 注射液(Ravulizumab)通过抑制补体途径免疫反应可以控制上述两种病情。2018年9月，国家药品监督管理局(NMPA)批准依库珠单抗注射液...
本研究评估了 依库珠单抗 eculizumab（一种靶向终末补体途径的单克隆抗体）在吉西他滨诱导的TMA（G-TMA）患者中的疗效。2011年至2016年期间，在5个法国中心进行了一项观察性、回顾性、多中心研究。 包括12名接受依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗的...
依库珠单抗 于2007年首次获得美国食品和药物管理局批准。该药物被批准用于减少成人中红细胞的破坏，这种成人患有罕见的血液疾病，称为阵发性睡眠性血红蛋白尿，用于治疗成人和患有导致血栓异常的罕见疾病的儿童。在肾脏的小血管中形成（非典型溶血性尿毒症综...
全身性重症肌无力(gMG)是影响神经肌肉接头的罕见自身免疫性疾病，其特征是严重的波动性肌肉无力和疲劳。gMG患者出现言语、吞咽、视力及行动困难，导致残疾和生活质量受损。重症肌无力(MG)的患病率在西方国家和日本都所增加，尤其是在60-65岁以上的人群中。...
Soliris (eculizumab)是一种影响你免疫系统的处方药，可以降低你免疫系统抵抗感染的能力。该药获FDA批准用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人重症肌无力(gMG)。 Soliris增加了患严重和危及生命的脑膜炎球菌感染的机会，如果不及早发现和治疗...
依库珠单抗 是一种单克隆抗体IgG2/4K,可与补体蛋白C5特异性结合，从而抑制其裂解为C5a(促炎性过敏毒素)和C5b(末端补体复合物[C5b-9]的起始亚基)并防止产生C5b-9.Ravulizumab保留了补体激活的早期成分，这些成分对于微生物的调理作用和免疫复合物的清除...
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