根据发表于《美国血液学会杂志》上的文章表示,一种实验室靶向疗法对复发性或难治的血液癌症—急性髓系白血病(AML)提供了全新的治疗方法。多达 15% 的 AML 患者 IDH2 基因突变,从而防止白细胞从中性粒细胞中成熟,相反,这些白细胞成为白血病细胞。AM...
FDA批准新基公司 恩西地平 (enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。 恩西地平 属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可...
Enasidenib(恩西地平),商品名Idhifa,由Agios和 Celgene联合开发,2017年8月1日,获得FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平 获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格,同时获得了FDA...
急性髓细胞白血病(Acute myeloid leukemia,AML),是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征,临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等,多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生...
恩西地平 三期试验在携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中进行。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗(BSC)与常规护理方案的疗效,其中包括BSC、氮杂胞苷加BSC、小剂量或中等剂量阿糖胞苷加BSC.研究结果显示...
Enasidenib( 恩西地平 ),商品名Idhifa,由Agios和 Celgene联合开发,2017年8月1日,获得FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平 获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格,同时获得了FD...
【 恩西地平 Idhifa的使用】 1.完全按照您的医生告诉您的方式服用Idhifa. 2.每天同一时间服用一次Idhifa. 3.整片吞下Idhifa药片。不要咀嚼或掰开药片。 4.用8盎司(一杯)的水吞下Idhifa. 5.Idhifa可以与食物同时服用。 6.如果您...
Idhifa是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 【 恩西地平(Enasidenib/Idhifa) 剂量和给药方法】 100 mg口服每天1次直至疾病进展或不...
恩西地平 获得美国食品和药物管理局(FDA)的完全批准,用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。恩西地平是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物,这类患者约占AML患者的19%。恩西地平在澳大利亚...
IDHENTIFY(NCT02577406)是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究,在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展,评估了 恩西地平 联合最佳支持护理(BSC)相对于常规护理方案(包括:仅BSC,BSC+阿扎胞...
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