美国食品和药物管理局加速批准 厄达替尼 ,这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。它用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受厄达替尼治疗。值得注意...
美国食品和药物管理局加速批准 厄达替尼 用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。这是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这...
2019年4月12日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准 厄达替尼 治疗有FGFR3或FGFR2突变的铂化疗仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受厄达替尼治疗。 该批准基于B...
美国FDA2019年批准了强生公司研发的一种靶向膀胱癌药物。这是癌症晚期患者首次获得与特定基因突变相匹配的批准治疗。强生的药物名为厄达替尼,可以用于治疗转移性或局部晚期膀胱癌患者，这些患者的肿瘤中含有一种名为FGFR的基因发生改变。 厄达替尼 也是第一...
膀胱癌是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。全球范围内膀胱癌发病情况：发病率位居所有恶性肿瘤第11位，其中男性发病率为 9.0/10万，位列男性恶性肿瘤的第7位；女性为 2.2/10万，位列女性十位之后；死亡率位居所有肿瘤的第...
尿路上皮癌是起源于肾盂、输尿管、膀胱和尿道等尿路黏膜上皮细胞的一种恶性肿瘤。尿路上皮癌是一种恶性程度很高的癌症，在疾病中晚期发现的尿路上皮癌患者彻底治愈性可能不大，配合积极治疗，总生存期通常在1-3年左右。2019年4月12日，美国FDA批准了 厄...
美国食品和药物管理局近日加速批准 厄达替尼 （erdafitinib），用于患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者治疗。美国食品和药物管理局近天批准加速批准厄达替尼（erdafitinib），用于患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者治疗，患者具有一种易感基因突变，...
膀胱癌是美国第六大常见癌症，最常见的类型是移行细胞癌，也称为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿路上皮（下尿路内衬）中存在的基因突变有关。大约五分之一的复发性和难治性膀胱癌患者存在成纤维细胞生长因子（FGFR）的改变。 FDA（美国食品和药物...
2019年4月， 厄达替尼 （Erdafitinib, Balversa）获批成为首个用于治疗携带基因突变的转移性尿路上皮癌的靶向药物。根据临床试验的初步数据，FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体（FGFR）蛋白的活性，因此可以用于FGFR基因...
美国FDA批准了 厄达替尼 用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌（bladder cancer）患者，具体为：携带易感FGFR3或FGFR2基因突变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内）病情进展的...
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