厄达替尼 是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。 2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂 厄达替尼 (E...
警告和注意事项 1、眼部疾病 厄达替尼 可引起眼部疾病,包括中央性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED),导致视野缺损。据报道,在接受BALVERSA治疗的患者中,有25%的患者接受了CSR / RPED,首次发作的中位时间为50天。3%的患者报告...
近日,美国食品和药物管理局今天批准加速批准 厄达替尼 (erdafitinib)片剂上市,这是一种治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者,其具有一种易感基因改变,称为FGFR3或FGFR2,并且在之前或之后发展含铂化疗。应使用FDA批准的伴随诊断设备选择患者...
警告和注意事项 1、眼部疾病 厄达替尼 可引起眼部疾病,包括中央性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED),导致视野缺损。据报道,在接受BALVERSA治疗的患者中,有25%的患者接受了CSR / RPED,首次发作的中位时间为50天。3%的患者报告...
警告和注意事项 1、眼部疾病 厄达替尼 可引起眼部疾病,包括中央性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED),导致视野缺损。据报道,在接受BALVERSA治疗的患者中,有25%的患者接受了CSR / RPED,首次发作的中位时间为50天。3%的患者报告...
新型抗癌药 厄达替尼 (erdafitinib)片-获美国FDA加速批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。 近日,美国食品和药物管理局今天批准加速批准 厄达替尼 (erdafitinib)片剂上市,这是一种治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者,其具有一种易...
新型抗癌药 厄达替尼 (erdafitinib)片获美国FDA加速批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。 近日,美国食品和药物管理局今天批准加速批准 厄达替尼 (erdafitinib)片剂上市,这是一种治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者,其具有一种易...
BLC2001研究纳入87例携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,中位治疗时间5.3月。 厄达替尼 最常见(≥20%)的不良反应为高磷血症、口腔炎、乏力、...
美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂 厄达替尼 (Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成...
在II期研究中,32%接受Balversa治疗的患者完全或完全肿瘤缩小,其中2%完全消退。 平均响应时间为5.4个月。Balversa于2019年首次获批。Balversa“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。” 厄达替尼 Balversa(erdafit...
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