Enasidenib( 恩西地平 ),商品名Idhifa,由Agios和 Celgene联合开发,2017年8月1日,获得FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平 获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格,同时获得了FD...
恩西地平 这款药物由塞尔基因从Agios公司许可获得,它是一款首创型新药,用于急性髓性白血病。这款小分子药物是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,异柠檬酸脱氢酶2是在参与新陈代谢的细胞线粒体中发现的一种酶。 IDH2基因编码突变与各种癌症相关,包括...
恩西地平 是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可...
恩西地平 是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物。恩西地平在澳大利亚和加拿大也获得了批准。 急性髓系白血病(AML)是最常见的急性白血病。AML始于骨髓,但很快进入血液。与正常血细胞发育不同,AML患者骨髓中异常白细胞的快...
恩西地平 适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。恩西地平是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。如果使用RealTime IDH2测定在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,则患者可能符合恩西地平治疗...
恩西地平 (enasidenib)是美国已批准的口服IDH2抑制剂,用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性(R/R)AML成年患者。在临床研究中,恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平,并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。下面我们将介绍 恩西...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准 恩西地平 用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的R/R AML成人患者。此前,MDS与AML常被认为是连续统一体。然而,尽管两者涉及几种共同的体细胞基因突变,其生物学和临床表现均存在明显区别。 尽管IDH2突变在...
急性髓系白血病(AML)是血液恶性肿瘤,由骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的,它起源于骨髓而且会迅速进展,还会导致白细胞异常增加。该病的特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产生。目前的治疗方式对于AML患者而言,病情控制得较差,且...
2017 年 8 月 1 日美国食品和药物管理局(FDA)批准了新基(Celgene)公司和 Agios 制药公司联合开发的口服制剂用于治疗罕见基因突变的急性骨髓性白血病(AML)患者。这是FDA第一次批准用于治疗IDH2突变的复发或难治性AML的药物。FDA同时批准了一个配套的诊...
FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂 恩西地平 用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTime IDH2检验试剂盒。这个决定是根据一个199人参与的一/二期单臂临床试验结果,使用6个月以上恩西地平有19%病人完全应答。中值应答时间为8.2个月,完...
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