几十年来,研究人员始终致力于寻找能够治疗血液恶性肿瘤的灵丹妙药,尤其是在AML和MDS领域内,去除细胞成熟障碍和诱导细胞分化已成为临床前和临床研究长久的主题。现在,研究人员已经能够评估特异性分子靶向药物(包括全反式维甲酸、伊马替尼、伊布替尼...
阿糖胞苷联合柔红霉素的“7+3”强化诱导化疗方案是初治急性髓系白血病(AML)患者较为有效的治疗方案,可改善患者的无进展生存(PFS)和总生存(OS)。约20%的AML患者存在IDH1/2基因突变,Ivosidenib(AG-120)和 恩西地平 (AG-221)为靶向IDH1/2的抑制剂,...
恩西地平 (NCT02577406)是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究,在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展,评估了Idhifa联合最佳支持护理(BSC)相对于常规护理方案(包括:仅BSC,BSC+阿扎胞苷,...
恩西地平 适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断,雅培的RealTime IDH2检验试剂盒,用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 FDA肿瘤学优秀中心主任,血液和肿瘤学产品办公室主任Richa...
恩西地平 (NCT02577406)是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究,在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展,评估了Idhifa联合最佳支持护理(BSC)相对于常规护理方案(包括:仅BSC,BSC+阿扎胞苷,...
恩西地平 是异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的小分子抑制剂。 恩西地平靶向突变体IDH2变体R140Q,R172S和R172K,其体外浓度比野生型酶低约40倍。在IDH2突变的AML小鼠异种移植模型中 ,恩西地平抑制IDH2酶,导致 2-羟基戊二酸(2-HG)水平降低并诱导骨髓分化。 在具有...
通常来讲,在为老年AML患者选择治疗方案时,风险获益因素的考虑至关重要,非细胞毒性治疗方案对于有合并症和有不良疾病特征的老年患者尤其关键。与其他AML治疗相比, 恩西地平 相关的3-4级血细胞减少发生率较低(21%),该研究中报告的肺炎是唯一的感染...
美国食品和药物管理局批准了 恩西地平 治疗具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断,雅培的RealTime IDH2检验试剂盒,用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 FDA肿瘤学优秀中心主任,血液...
根据发表于《美国血液学会杂志》上的文章表示,一种实验室靶向疗法对复发性或难治的血液癌症—急性髓系白血病(AML)提供了全新的治疗方法。多达15%的AML患者IDH2基因突变,从而防止白细胞从中性粒细胞中成熟,相反,这些白细胞成为白血病细胞。AML的标准疗...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 恩西地平 (Idhifa)作为与异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变相关的成人复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的靶向治疗药物。此外,FDA批准了实时IDH2配对测定法用于检测IDH2突变。 FDA血液学和肿瘤学产品部的Richar...
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