急性髓系白血病(Acute Myelogenous Leukemia, AML)是严重威胁人类生命健康的重大疾病。2016年发表在CA Cancer J Clin上的一篇文章显示,中国2015年AML新发病人有75300例,2015年AML死亡患者有53400例。AML患者临床存在难治及复发的问题,导致长期生存低。...
肿瘤代谢疗法和化疗、免疫疗法不同,是通过降低致癌代谢物(oncometabolites)间接抑制肿瘤生长。IDH2(异柠檬酸脱氢酶)是能量代谢的一个酶,催化异柠檬酸到酮戊二酸(alpha-KG)的转化。AML中常见的这个变异IDH2不仅没有这个正常的催化功能,还获得了...
肿瘤代谢现在是和免疫疗法并行的一个主要治疗癌症研发方向。由于肿瘤细胞与正常细胞的生活方式不同,所以能量的摄取和利用与正常细胞也有所不同。IDH2(异柠檬酸脱氢酶)是能量代谢的一个酶,催化异柠檬酸到酮戊二酸(alpha-KG)的转化。AML中常见的这个...
恩西地平 在特殊人群中使用 1 妊娠 根据动物胚胎-胎儿毒性研究,恩西地平可能致胎儿危害当给予至一位妊娠妇女。对IDHIFA在妊娠妇女使用没有可得到数据告知一个重大出生缺陷和流产的药物关联风险。在动物胚胎-胎儿毒性研究,恩西地平的口服给予至妊娠...
恩西地平 于2017年8月1日获FDA批准上市,用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病, FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。 恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至...
2017年8月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 恩西地平 用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的R/R AML成人患者。此前,MDS与AML常被认为是连续统一体。然而,尽管两者涉及几种共同的体细胞基因突变,其生物学和临床表现均存在明显区别。 ...
恩西地平 于2017年8月1日获FDA批准上市,用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病, FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要...
治疗:带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML) 恩西地平 作为首个获批治疗这一特定疾病的新药,在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的优先审评资格和孤儿药认定。 恩西地平 是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂...
恩西地平 (Enasidenib,Idhifa)的上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(isocitratedehydrogenase2,IDH2)基因突变的成人AML患者。恩西地平属于第一代IDH2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异,而IDH2变异的发生率高...
FDA 批准新基公司Idhifa ( 恩西地平 )上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。 恩西地平 属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可以...
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