Enhertu 是一款针对HER2的抗体偶联药物（ADC），FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受（5.4毫克/千克）单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）...
FDA加速批准第一三共和阿斯利康共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC） Enhertu 上市，治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。批准基于DESTINY-Breast01的关键临床试验数据，该研究是一项II期，单臂，开放标签，全球，多中心，由两部分组成的临床试...
2018年开展了一项关于结直肠癌的多中心，非随机，开放标签的II期临床试验，该实验分为三个队列，研究 DS-8201 在表达HER2的晚期大肠癌患者中的有效性。研究的A队列招募了北美，欧洲和日本约50名患有HER2阳性（定义为IHC3 +或IHC2 + / ISH +）的晚期大肠...
美国FDA于2019年12月批准第一三共的 Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201a）用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 Enhertu （DS-8201a）是一种新一代ADC...
现代人工作压力大，饮食、作息不规律，不同程度胃病是常见病。常见的有急慢性胃炎、胃溃疡、胃息肉、胃结石等，并非所有疾病均会产生癌变。在患者对疾病进行早诊断、早排查、早治疗的情况下，病情均会得到较好控制，不会出现癌变。但并不代表完全没有可能，...
2021年1月15号，美国FDA批准 Enhertu （DS-8201）用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者。这是首个被批准治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联（ADC）药物，将为这类癌症带来有意义的治疗进步。此前，在2019年12月21...
Enhertu 由人源化抗HER2-IgG1单克隆抗体，通过基于四肽的可切割连接物共价连接到拓扑异构酶I抑制剂（DXd,喜树碱类似物）组成。代谢途径与内源性IgG代谢途径相同，在体内降解为小肽和氨基酸；体外研究表明，上的小分子细胞毒药物——DXd在体内由CYP3A4代...
每年的10月是“世界乳腺癌防治月”，用“粉红丝带月”作为乳腺癌防治活动的标识，传达“及早预防，及早发现，及早治疗”的信息。专家强调，中早期的乳腺癌治愈率能够达到80%~90%，但若是到了晚期，便不足20%。近日，世界卫生组织国际癌症研究机构发布了2020...
乳腺癌是女性发病和死亡率最高的癌症，其中约20%的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性乳腺癌，其侵袭性高，容易发生转移，患者预后差，亟待更有效的治疗来延长生存期。胃癌是中国的高发恶性肿瘤，2020年新发胃癌48万例，患者HER2阳性率为12%-13%，对于HER2阳性的晚...
美国FDA于2019年12月批准第一三共的 Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201a）用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。那么Enhertu的用法用量是怎样的？ Enhertu 推荐剂量和方案：Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美...
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