Enhertu （DS-8201）是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan（依沙替康）衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌...
2020年09月，日本厚生劳动省（MHLW）批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC） Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201），用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。2020年3月，Enhertu在日本获批，用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化...
由于疗效显著， enhertu 于2019年12月获得美国FDA加速批准上市，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。此前，美国FDA还授予了Enhertu突破性药物资格和快速通道资格。 HER2阳性的晚期...
Enhertu （DS-8201a）是一种新一代ADC（抗体偶联）药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗（trastuzumab）与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。 Enhertu在特殊人群中使用： ...
enhertu 的适应症 1. 转移性乳腺癌 Enhertu适用于不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，这些患者在转移场景中接受过两种或以上基于抗HER2的治疗方案。 基于肿瘤缓解率和缓解持续时间，该适应症获得了FDA的加速批准。其继续批准可能取...
Enhertu 是一款针对HER2的抗体偶联药物（ADC），FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受Enhertu（5.4毫克/千克）单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1...
enhertu 的适应症 1. 转移性乳腺癌 Enhertu适用于不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，这些患者在转移场景中接受过两种或以上基于抗HER2的治疗方案。 基于肿瘤缓解率和缓解持续时间，该适应症获得了FDA的加速批准。其继续批准可能取...
※警告和注意事项 间质性肺病/肺炎（ILD） enhertu 临床试验中，间质性肺病/肺炎（ILD）的发生概率是9%，其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月（范围1.2-8.3月）。 当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时...
enhertu 是一款针对HER2的抗体偶联药物（ADC），FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受Enhertu（5.4毫克/千克）单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物（...
间质性肺病/肺炎（ILD） enhertu 临床试验中，间质性肺病/肺炎（ILD）的发生概率是9%，其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月（范围1.2-8.3月）。 当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时，应及时报告。使用CT...
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