阿斯利康与合作伙伴第一三共制药在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了注册II期试验DESTINY-Breast01的最新结果。数据显示, Enhertu 在先前接受过2种或多种HER2靶向方案的转移性乳腺癌患者中继续显示出令人印象深刻的疗效和持久缓解。特别是,探...
2021年1月15号,美国FDA批准 ENHERTU (DS-8201)用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。这是首个被批准治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联(ADC)药物。此前,在2019年12月21日,ENHERTU获美国FDA批准用于治疗接...
enhertu 是一款针对HER2的抗体偶联药物(ADC),FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中,HER2阳性转移性乳腺癌患者接受 enhertu (5.4毫克/千克)单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物...
目前国家药品监督管理局药品审评中心又对第一三共和阿斯利康共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物( ENHERTU )进行了备案(JXSL1900019),如果通过,这将是在中国获批的第二例ADC类药物。由于药物前期试验结果喜人,因而引发了医药界的关注。Enhertu由人...
enhertu (DS-8201a)是一种新一代ADC(抗体偶联)药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。 ※推荐剂量和方案 enh...
enhertu 是抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC),由抗HER2的IgG1单抗通过连接体,与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Dxd组成,既能发挥靶向作用,又可发挥化学杀伤作用,可谓一举两得。 无论男性还是女性,肺癌都是癌症死亡的主要原因,约占全球所有癌症...
DESTINY- Breast01 (NCT03248492)二期单臂临床研究,纳入了184例HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌女性患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。患者的中位年龄55岁,白人55%,亚洲人38%,55%PS0分,44%PS1分,53%激素受体阳...
日本厚生劳动省(MHLW)已批准HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。之前, Enhertu 已被MHLW授予治疗HER2阳性胃癌的SAKIGAKE(创新药物)资格。该药由第一三共与阿...
enhertu 在特殊人群中使用: 1.怀孕:根据其作用机理, enhertu 对孕妇服用可引起胎儿伤害。没有关于孕妇使用ENHERTU的可用数据。在上市后的报告中,妊娠期间使用HER2定向抗体导致羊水过少的病例表现为致命的肺发育不全,骨骼异常和新生儿死亡。 2....
enhertu 是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 1.间质性肺疾病/肺炎:用 enhertu 治疗的患者可能发生严重、威...
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