2020年4月10日，日本安斯泰来宣布其提交Xospata（吉瑞替尼）新药上市申请（NDA），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 Xospata（ 吉列替尼 /Gilt...
急性髓系白血病（AML）是一组异质性很强的恶性血液系统肿瘤，患者的分子生物学、细胞遗传学等改变与预后息息相关，其中，FLT3突变是AML中最常见的基因突变，严重影响了患者预后。2021年1月30日， 吉瑞替尼 通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，用于治疗...
2021年1月30日， 吉瑞替尼 已在中国国家药品监督管理局（NMPA）官方获批用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（AML）。国内患者迎来了首个高选择性的FLT3抑制剂，吉瑞替尼单药或联合治疗在多个研究中的卓越疗效，鼓舞了临床医生，为AML患者带来...
急性髓性白血病是一种非常多样化的疾病；目前已在患者中观察到至少11种遗传类别和近2,000种不同的突变基因。这些复杂的突变模式使得要开发有效的药物疗法变得颇具挑战性，尽管目前存在少数可用的疗法，但是它们在过去30年-40年间基本没有发生变化。 ...
吉列替尼 是日本安斯泰来公司开发的一种新型、强效、高选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）/AXL抑制剂，获批用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 ALK基因重排在非小细胞肺癌中阳性率为3%～5%。近年来，ALK酪氨酸...
中国国家医药管理局（NMPA）有条件批准 吉列替尼 （ gilteritinib ，Xospata）用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。该监管决定是基于3期ADMIRAL试验(NCT02421939)的数据，该试验显示，在该患者群体中，与挽救性化疗相比，吉列替尼显著延...
2018年ASH年会上公布了 吉列替尼 药物的临床试验结果，基于ADMIRAL（NCT 02421939）临床试验，2018年11月28日美国FDA批准吉列替尼用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（RRAML）。吉列替尼是首个获得FDA批准的可抑制ITD和TKD突变的复发性或难...
与化疗相比， 吉列替尼 （Gilteritinib）对复发或难治性FLT3突变阳性急性髓性白血病（AML）患者的总生存期（OS）有所改善，达到了COMMODORE 3期验证性试验的主要终点。阿斯特拉斯制药公司宣布了中期分析结果。根据阳性OS结果，该公司已停止试验招募，并允许...
急性髓性白血病的治愈率这个数据性的变化是比较大且没有任何的标准可言。因为处于病变的过程中，涉及到体质状态、治疗方式以及个人护理等多个方面的原因，所以在个人的情况存在不同时，其治愈率的一个变化也都是会存在很大的不同，但一般都有50%左右的治...
AML有众多分子学突变， 吉列替尼 的治疗靶点是FLT3突变，FLT3突变主要包括内部串联重复（FLT3–ITD）和酪氨酸激酶域点突变（FLT3-TKD），这两个区域突变会参与AML发生，是AML治疗的重要靶点。经过了包括临床前试验、临床Ⅰ期、Ⅱ期及国际Ⅲ期随机对照研究在...
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