2017年8月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 恩西地平 用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的R/R AML成人患者。此前,MDS与AML常被认为是连续统一体。然而,尽管两者涉及几种共同的体细胞基因突变,其生物学和临床表现均存在明显区别。 ...
恩西地平 于2017年8月1日获FDA批准上市,用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病, FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要...
治疗:带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML) 恩西地平 作为首个获批治疗这一特定疾病的新药,在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的优先审评资格和孤儿药认定。 恩西地平 是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂...
恩西地平 (Enasidenib,Idhifa)的上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(isocitratedehydrogenase2,IDH2)基因突变的成人AML患者。恩西地平属于第一代IDH2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异,而IDH2变异的发生率高...
FDA 批准新基公司Idhifa ( 恩西地平 )上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。 恩西地平 属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可以...
FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂 恩西地平 (商品名Idhifa,曾用名AG-221)用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTime IDH2检验试剂盒。这个决定是根据一个199人参与的一/二期单臂临床试验结果,使用6个月以上Idhifa有19%病人完全应...
一种实验室靶向疗法对复发性或难治的血液癌症—急性髓系白血病(AML)提供了全新的治疗方法。多达 15% 的 AML 患者 IDH2 基因突变,从而防止白细胞从中性粒细胞中成熟,相反,这些白细胞成为白血病细胞。AML 的标准疗法是靶向所有白细胞,而此次实验疗法...
AML老年患者有更大几率具有与治疗耐药相关的临床特征,例如治疗相关疾病,不良细胞遗传学或分子异常和早期血液学异常。此外,老年患者一般不耐受强化化疗方案,而且接受强化化疗的老年患者治疗相关死亡率较高。 约12-15%的AML患者具有IDH2突变,老...
恩西地平 Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-H...
恩西地平 是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物。恩西地平在澳大利亚和加拿大也获得了批准。 急性髓系白血病(AML)是最常见的急性白血病。AML始于骨髓,但很快进入血液。与正常血细胞发育不同,AML患者骨髓中异常白细胞的快...
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