2017 年 8 月 1 日美国食品和药物管理局（FDA）批准了新基（Celgene）公司和 Agios 制药公司联合开发的口服制剂用于治疗罕见基因突变的急性骨髓性白血病（AML）患者。这是FDA第一次批准用于治疗IDH2突变的复发或难治性AML的药物。FDA同时批准了一个配套的诊...
FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂 恩西地平 用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTime IDH2检验试剂盒。这个决定是根据一个199人参与的一/二期单臂临床试验结果，使用6个月以上恩西地平有19%病人完全应答。中值应答时间为8.2个月，完...
目前肿瘤的治疗方法主要有化疗、免疫疗法等， 恩西地平 不属于此类，是首个肿瘤代谢药物，属于IDH2抑制剂，其作用机制是通过阻断促进细胞生长的几种酶，达到抑制肿瘤细胞生长的作用。 急性髓细胞白血病(Acute myeloid leukemia,AML)，是髓系造血干/...
恩西地平 属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，便适用于接enasidenib治疗。AML患者中携带IDH2突变的比例大约为8~19%。 恩西地平 的化合物专利WO201310243...
恩西地平 是由Celgene公司和 Agios 制药公司联合开发的一种口服制剂，该药可用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变...
FDA批准了美国新基公司 恩西地平 (enasidenib)上市，用于治疗有IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。FDA同时批准了雅培制药IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。 “恩西地平是一种靶向治疗药物，填补了伴随IDH2基因突变的复发或难治性的AML患者...
老年人为急性髓系白血病（AML）的主要发病人群，据统计，AML确诊时患者中位年龄为68岁。AML老年患者有更大几率具有与治疗耐药相关的临床特征，例如治疗相关疾病，不良细胞遗传学或分子异常和早期血液学异常。此外，老年患者一般不耐受强化化疗方案，而且接受...
FDA已批准新基公司 恩西地平 上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。 恩西地平属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，可以抑制多种促进细...
正常的IDH（异柠檬酸脱氢酶）是参与三羧酸循环的重要限速酶，催化异柠檬酸脱羧生成alph-酮戊二酸和二氧化碳，为细胞产生ATP的能力供应。然而，IDH2的突变与癌症的相关性研究，只是在2006年才第一次报道。在2006年的《科学》杂志上，Sjblom,Tobias等第一...
Eytan M Stein及其同事在《柳叶刀·血液学》杂志上发表了一项针对口服药物 恩西地平 治疗复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者和MDS患者的I/II期临床试验（AG221-C-001）的亚组分析结果，详细描述了部分MDS患者在接受恩西地平治疗后的情况。 结...
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