2017年8月, 恩西地平(Enasidenib/Idhifa) 获得美国食品和药物管理局(FDA)的完全批准,用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。Idhifa是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物,这类患者约占AML...
恩西地平 Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarat...
IDHENTIFY(NCT02577406)是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究,在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展,评估了Idhifa联合最佳支持护理(BSC)相对于常规护理方案(包括:仅BSC,BSC+阿扎胞苷,...
恩西地平 ( Enasidenib / Idhifa ) ,商品名Idhifa,由Agios和 Celgene联合开发,2017年8月1日,获得FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格,同...
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)发布警告称,急性髓性白血病(AML)患者服用 恩西地平 (Idhifa,Celgene)可能引起威胁生命的副作用——分化综合征,然而人们常常无法识别这种副作用的体征和症状[4,5]。 FDA指出,分化综合征在开始服药后10天到5个...
恩西地平 (Idhifa)用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。 急性髓性白血病(AML)是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重,对化疗无响应并且会进...
恩西地平 ( Enasidenib / Idhifa ) 是美国已批准的口服IDH2抑制剂,用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性(R/R)AML成年患者。在临床研究中,恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平,并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。下面我们将介绍...
恩西地平 ( Enasidenib / Idhifa ) 是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。. 剂量和给药方法:100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。...
2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的 恩西地平 ( Enasidenib / Idhifa ) 上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 中文名:恩西地平 商品名:Idhifa 化学...
急性髓细胞白血病(Acute myeloid leukemia,AML),是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征,临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等,多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。...
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