PD-1 抗体O药(nivolumab)和CTLA-4抗体伊匹木单抗(ipilimumab)的生产厂家,施贵宝公司,宣布了一个二期临床试验的结果:PD-1抗体O药联合伊匹木单抗,用于其他治疗失败的、MSI阳性的晚期肠癌患者,独立第三方团队评定的肿瘤控制率达到了79%。 ...
上周,默沙东公司宣布 PD-1 抗体K药联合化疗,用于晚期无EGFR和ALK基因突变的非鳞非小细胞肺癌的一线治疗的三期临床试验,大获成功。相比单纯的化疗,化疗联合K药后,无疾病进展生存期和总生存期,都得到了显着的延长(这项名为keynote-189的国际多中心...
国家食药监总局(CFDA)药审中心官网显示,备受瞩目的 PD-1 免疫治疗药物Opdivo(纳武单抗)已提交上市申请,成为首款在中国内地提交上市申请的PD-1/PD-L1药物。 纳武单抗是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用,PD-1蛋白可...
PD-1 免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断 PD-1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力, 有希望能够改善患者生存期。而PD-1免疫治疗药物opdivo更是免疫药物中的优秀代表,治疗肝癌效...
2017年11月初,百时美施贵宝向CFDA提交Opdivo的注册申请,引起中国同行的强烈关注。药品审评中心(CDE)在12月中旬将其列入优先审评名单中。此药物颇受关注,且生物制品评估积压量相对较小,Opdivo将有望在一季度即成为中国首个 PD-1 / PD-L1治疗药物。...
2017年是肿瘤 PD-1 治疗爆发的一年,截至目前,PD-1抗体已经被FDA批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、肾癌、头颈部肿瘤、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、梅克尔细胞癌的治疗。其中,K药成为PD-1免疫治疗的最大赢家。 更让人惊...
目前有不少可以预测PD-1抑制剂疗效的指标,相对比较靠谱(也不是十全十美)的有如下三个:PD-L1表达水平。用病理切片,做免疫组化,看病理组织中PD-L1的表达率。注意,不是用基因检测法,而是免疫组化;不是测PD-1,而是测PD-L1。肺腺癌、恶性黑色素瘤、...
目前,对于绝大多数上文提及的肿瘤,在未经挑选的晚期病人中,单独使用PD-1抑制剂,有效率大约在10%-30%。经典型霍奇金淋巴瘤是一个例外,单独使用,有效率高达80%以上。为何以PD-1为代表的免疫治疗会激起全世界的医生、科学家和病友们如此大的兴趣和欢...
PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制,是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,因为这两个蛋白的相互作用,会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀。PD-1/PD-L1抗体,通过阻断这种罪恶的连接,促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤...
随着PD-1阻断剂在国内外临床试验和应用的逐步推广,越来越多的 PD-1不良反应 引起关注。副作用涉及皮肤、消化道、肝脏、内分泌、肺部等在内的多个器官。患者了解副作用,可以有助于医生及时处理相关不良反应。皮肤毒性是最常见也是最早发生的不良反应,...
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