KRAS突变是非小细胞肺癌中非常重要的突变类型，检出率约为20%。但临床上尚无直接靶向KRAS的抑制剂药物，主要研究方向集中于KRAS的下游通路，如MET等。目前的研究结论认为，KRAS基因的表达状态不会因治疗而发生变化，这种特点为患者长期使用KRAS抑制剂治疗提...
全球首款针对KRAS的靶向药获批上市！2021年5月29日，美国食品药物监督管理局（FDA）加速批准抗癌药 索托拉西布 （Sotorasib,AMG510）上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。 KRAS基因突变是临...
随着安进公司（Amgen）向全球多个国家和地区的药品监管机构逐步提交史上首个KRAS抑制剂药物的上市申请，安进公司（Amgen）日前公布了迄今为止针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最大规模治疗数据。 在世界肺癌大会上，安进公司（Amgen）公布了 索托拉西布...
安进（Amgen）公司公布了其在研KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 （AMG 510），在包含126例携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性2期临床试验中获得的最新结果。这是该公司首次公布这一临床试验在随访时间超过一年时的疗效结果。 NSCLC占...
KRAS基因是人类肿瘤中最常见的致癌基因，大约有30%的癌症患者都存在KRAS突变，其中包括90%的胰腺癌，50%的结肠癌和25%的肺癌。在非小细胞肺癌中，KRAS基因突变占25%，G12C突变约占13%。多存在于肺腺癌中，肺鳞癌中比较罕见。然而四十年来，几乎所有靶向...
美国FDA批准安进公司开发的KRASG12C抑制剂 索托拉西布 （研发代码AMG 510）上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。 RAS癌基因突变是...
近日，欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已经通过了一项积极的意见，建议有条件地批准 索托拉西布 (sotorasib)上市，用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者，这些患者的肿瘤带有KRAS G12C突变，并且在先前至少一线系统治疗后出现进展。该建议...
根据2021年世界肺癌大会期间公布的正在进行的1/2期CodeBreaK100试验（NCT03600883）的后期分析数据，对KRASG12C突变型非小细胞肺癌和稳定性脑转移患者（既往接受过放疗或手术），使用 索托拉西布 治疗后，观察到强大的抗癌活性（颅内完全缓解和持续颅内...
2020年9月，ESMO虚拟大会上展示的试验结果显示， 索托拉西布 （AMG510）在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌时，显示出了良好的抗肿瘤活性。多中心、非盲、一期CodeBreaK100试验中，34名重度预治疗的KRAS G12C阳性NSCLC患者接受了960mg剂量的索托拉西...
2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准 索托拉西布 （Sotorasib）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。NSCLC患者含有原癌基因突变，其...
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