美国FDA已授予靶向抗癌药 索托拉西布 (AMG 510)突破性药物资格(BTD)和实时肿瘤学审查资格(RTOR),用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。 索托拉西布国际研究数据 共有129名患者参加了CodeBreaK 100...
2021年12月15日,《Targeted Oncology》报告了Ib期CodeBreak 101研究(NCT04185883)的结果,评估了 索托拉西布 (代号:AMG 510)联合曲美替尼在KRAS G12C突变实体瘤患者中的疗效和安全性。此前,2021年5月29日,FDA批准索托拉西布用于KRAS G12C突变的局部...
不少患者都想了解, 索托拉西布 治疗肺癌KRAS基因突变的作用原理是什么?还有什么其他的治疗方式吗?KRAS全称v-Ki-ras2 Kirsten大鼠肉瘤病毒致癌基因同源基因,是非小细胞肺癌(NSCLC)中十分重要的致癌基因,大约有15-25%的NSCLC患者存在这种基因突变。当KRAS...
多年来,研究人员们一直致力于“打倒”KRAS这座大山,KRAS基因突变非小细胞肺癌患者一直陷入无药可用的困境。最近,终于有一种药物打破了不可成药的困局,并且疾病控制率高达90%!在ASCO大会上,首个针对KRAS G12C突变的 索托拉西布 无疑是获得万众瞩目的明星...
2021年10月7日,1b期CodeBreaK 101研究的新联合研究结果被宣布,这是一项全面的全球的方案试验,评估了LUMAKRAS(sotorasib, 索托拉西布 )在10多个不同的研究组合方案中治疗KRAS G12C突变型癌症的安全性和有效性。 关于 索托拉西布 与afatinib(阿法替...
索托拉西布 是一种小分子药物,可特异性地且不可逆转地抑制KRASG12C.ERK是KRAS的一个关键下游效应因子,可持久抑制KRAS p.G12C肿瘤鼠肿瘤生长。临床前研究表明,索托拉西布可抑制细胞外信号调节激酶(ERK)的磷酸化。 近日,美国德克萨斯大学安德森癌...
KRAS是人类癌症中特别普遍的突变肿瘤基因,但是FDA一直没有批准可以靶向KRAS的药物。KRAS突变往往与耐药及预后较差有关。其中KRAS p.G12C突变在13%的非小细胞肺癌、3%-5%的结直肠癌及其他1%-3%的实体瘤中发生。这类患者的总生存期通常不足2年,这一数字也推...
2021年11月13日,安进(AMGEN)已宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议附条件批准靶向抗癌药索托拉西布(sotorasib),用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌...
肺癌是全球最常见的癌症类型,也是癌症相关死亡的首要原因。原发性肺癌从传统病理角度,可以分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类。据美国癌症协会(ACS)统计,NSCLC占所有肺癌的80%—85%。 索托拉西布 是特异性靶向KRAS G12C突变体的...
2021年5月28日,美国FDA批准了针对KRAS基因突变的首款靶向药物Lumakras(Sotorasib),代号为AMG510,中文名 索托拉西布 。AMG510获批的适应症:至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌。 索托拉西布 前称AMG 510,是一种小分子...
免费咨询电话:4006 130 650