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  • 鲁磨西替(LUMOXITI)用于治疗HCL的疗效显著

       鲁磨西替 是一种抗CD-22重组免疫毒素,该药是治疗HCL的一种首创(first-in-class)级别的创新药物,之前已被FDA授予优先审查资格。此次批准,使鲁磨西替成为过去20多年来获批治疗HCL的首个新药,标志着HCL临床治疗一个重大里程碑。   鲁磨西替的获批...

  • 鲁磨西替(LUMOXITI)可用于治疗复发或难治性毛细胞白血病患者

    “如果经EMA批准, lumoxiti 将成为欧洲20多年来第一个治疗复发或难治性毛细胞白血病患者的可用药物,有可能改变这些患者的护理标准,” Innate Pharma执行副总裁兼首席医疗官Pierre Dodion博士评论道,“我们致力于解决这种罕见癌症的未满足需求,这种癌症...

  • 鲁磨西替(Lumoxiti)为HCL带来全新的疗法

    鲁磨西替 ( LUMOXITI ) (moxetumomab pasudotox-tdfk)获得FDA批准用于复发性或难治性毛细胞白血病(hairy cell leukemia, HCL)的成人患者。根据阐述,这是一款典型的二线或多线疗法,接受治疗的患者此前已经接受过两种全身性治疗,其中包括嘌呤核苷类似物...

  • 鲁磨西替(Lumoxiti)推荐剂量和用药指导

    使用限制不推荐用于严重肾功能不全的患者(CrCl≤29mL/min)。剂量和给药推荐剂量:在每个28天周期的第1,3和5天,在30分钟内静脉输注0.04mg/kg.在整个治疗期间保持充足的水合作用在每个28天周期的第1天到第8天考虑使用低剂量阿司匹林。在所有输注之前用对乙...

  • 鲁磨西替(Lumoxiti)治疗成年复发或难治毛细胞白血病(HCL)患者

    美国FDA批准Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)注射液为静脉用于治疗成年复发或难治毛细胞白血病(HCL)患者曾接受至少两次以前全身治疗, 包括用一种嘌呤核苷酸类似物治疗。 鲁磨西替 是一种指向-CD22细胞毒素和是为有HCL患者治疗的这种类型的第一个。警告...

  • 鲁磨西替(Lumoxiti)获美国FDA批准用于治疗毛细胞白血病(HCL)

    Lumoxiti 是一种抗CD-22重组免疫毒素,该药是治疗HCL的一种首创(first-in-class)级别的创新药物,之前已被FDA授予优先审查资格。此次批准,使Lumoxiti成为过去20多年来获批治疗HCL的首个新药,标志着HCL临床治疗一个重大里程碑。   Lumoxiti的获批是基于...

  • EMA受理LUMOXITI治疗复发或难治性毛细胞白血病的上市申请

      Innate 制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理 Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk)的上市许可申请(MAA)。该药是一种同类第一的,用于治疗已接受过包括嘌呤核苷类似物治疗在内的至少两种系统疗法且失败的复发或难治性毛细胞白血病(hair...

  • Lumoxiti是近20首个复发性或难治性多毛细胞白血病新药

      9月13日,FDA批准了阿斯利康的抗体药物偶联物 Lumoxiti ,用于复发性或难治性多毛细胞白血病(HCL)治疗。Moxetumomab是一种CD22抗体,而Pasudotox是一种细胞毒性药物。在一项有80名复发或难治性HCL患者参加的单臂临床试验(NCT01829711)中,患者接受本...

  • Lumoxiti单药治疗毛细胞白血病患者的治疗效果怎么样?

      moxetumomab pasudodox——阿斯利康。该药是一种靶向CD22的鼠IgG1 dsFv免疫毒素,由一个可结合CD22的单链可变片段(scFv)和一个截短的假单胞菌外毒素PE38融合而成。9月,获FDA批准用于已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或...

  • Lumoxiti是一款由阿斯利康研发的治疗毛细胞白血病的孤儿药

      Moxetumomabpasudotox由阿斯利康公司研发,于2018年9月13日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为 Lumoxiti ,被批准用于治疗毛细胞白血病。该产品获FDA优先审评资格,2013年被欧洲EMA认证为治疗B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药。    毛细...

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