使用 奥拉帕利 ，就要说一说BRCA基因突变！据统计，约9%～24%的卵巢癌患者存在BRCA1或BRCA2突变。我国关于卵巢癌BRCA突变的多中心大样本研究数据显示,在卵巢癌患者中,生殖细胞BRCA突变率为28.5%, 其中BRCA1基因突变的概率为20.82%， BRCA2 基因突变的概...
奥拉帕尼 是由英国阿斯利康公司研发生产主要是针对转移性乳腺癌的抗癌靶向药物，不过随着医学技术的发展进步，再加上相关的临床试验进一步证明了奥拉帕尼适应症远不止乳腺癌，在美国FDA的批准下多种新的奥拉帕尼适应症出现。其中我们注意到奥拉帕尼(lyn...
8月17日，阿斯利康奥拉帕尼（ Lynparza ，olaparib）新型制剂片剂被FDA批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者（无论BRCA基因突变情况）的维持治疗，这些患者在对当前的铂类为基础的化疗处于完全缓解或部分缓解。这一适应症的批准...
阿斯利康和默沙东今日宣布，美国FDA接受了 Lynparza (olaparib)用作一线标准铂类化疗后完全缓解或部分缓解的BRCA阳性卵巢癌维持治疗的补充新药申请（sNDA），并同意授予优先审评资格。根据处方药使用者付费法案（PDUFA），FDA必须在2019年一季度作出回应...
奥拉帕尼是一款在临床上用于治疗卵巢癌的抗癌靶向药物，是由美国FDA批准上市的，是我们目前最主流的药物之一。但是靶向药物提醒各位奥拉帕尼并没有我们想象的那么简单，奥拉帕尼作用机制决定了其对卵巢癌的治疗跟其他药物不一样。下面我们康必行海外医疗就...
对于铂敏感复发卵巢癌患者来说，不论是SOLO1还是SOLO2研究，都提示BRCA基因突变的患者能从 奥拉帕利 （lynparza）中获益，可是FDA批准以及专家共识推荐，都没有限定BRCA状态，那么BRCA野生型患者可能不能从中获益，这是怎么考虑的？对于这个问题，孔北华...
日前，小分子靶向 PARP抑制剂 奥拉帕利在中国上市。随着国内新药的快速发展，百济神州、再鼎医药、江苏豪森、青峰医药、人福医药、恒瑞医药、上海创诺、中科院上海药物所已涉及PARP抑制剂领域，将在乳腺癌、卵巢癌口服靶向药物方向取得新的突破口。 ...
2018年8月22日，国家药品监督管理局批准了阿斯利康的 奥拉帕利 (Olaparib)片剂，商品名为利普卓(Lynparza)。此前，在2018年1月，阿斯利康的奥拉帕利片以与现有治疗手段相比具有明显治疗优势被纳入了CDE第二十六批优先审评程序，正式进入了上市审批的绿色...
lynparza 是一种PARP抑制剂，维持治疗BRCA1/2突变的铂类敏感复发的子宫内膜癌、原发膜癌和输卵管癌患者，都可显著提高无进展生存期。一项代号为SOLO2/ENGOT-Ov21的Ⅲ期试验结果的公布，补充证实了今年SGO会议报道的SOLO-2 Ⅲ期临床试验结果，即lynparza...
SOLO 1是一项随机，双盲，安慰剂对照的多中心、III期临床研究，包括中国患者也是本研究的重要入组人群之一。研究入组了BRCA1/2突变型新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者，要求患者接受一线含铂化疗后达到完全或部分缓解。入组人群随机2:1分配接...
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