玛格妥昔单抗 是靶向HER2的抗癌新药，此前已获批用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 SOPHIA研究(NCT02492711)是一项随机、开放标签的3期临床研究，旨在评估接受过抗HER2靶向治疗的HE...
Margenza 是MacroGenics管线中获得监管批准的第一个产品，其活性药物成分为margetuximab,这是采用MacroGenics专有Fc优化技术平台开发的一种靶向阻断HER2蛋白的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。margetuximab具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 玛格妥昔单抗 (margetuximab-cmkb,Margenza)，联合化疗方案，用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。玛格妥昔单抗是Fc工程改造的HER2定向单克隆抗体...
HER2阳性乳腺癌占乳腺癌病例15-20%比例，虽然靶向HER2单克隆抗体显着改善了患者预后，然而转移性HER2阳性乳腺癌的有效治疗仍然是未满足的临床需求。玛格妥昔单抗是靶向HER2的抗癌新药，此前已获批用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗...
乳腺癌是女性高发恶性肿瘤之一，因此也被成为粉红杀手。近些年来，全球医疗力量集中发力，针对乳腺癌的治疗，已有多种可靠治疗方案供患者选择，并且治愈率高，预后好。但是HER2阳性乳腺癌依旧是一个难题。HER2阳性乳腺癌占乳腺癌病例15-20%比例，该类型治疗...
早期发现和尽早治疗对乳腺癌患者的生存产生积极影响，但是诊断为转移性乳腺癌的患者预后仍然很差，需要进一步的治疗。近日，FDA批准了单克隆抗体 玛格妥昔单抗 （Margenza,MGAH22）与化学疗法的组合，用于治疗已接受两种或更多种先前抗HER2方案的成年转移性H...
Margenza 的活性药物成分margetuximab是一种Fc结构域优化的免疫增强单克隆抗体，靶向阻断HER2蛋白。margetuximab具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用，同时其工程化的Fc结构域能够增加免疫系统的参与。在体外试验中，margetuximab经修饰的Fc结...
margetuximab-cmkb ( 玛格妥昔单抗 )被批准与化疗联合使用，用于接受过两种或两种以上抗HER2方案(至少一种用于转移性疾病)的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗。 批准是基于开放标签、3期SOPHIA临床试验的结果。在试验中，536例先前接受过其他抗HER2治...
2020年12月16日， 玛格妥昔单抗 作为HER2抗体用药正式通过美国FDA批准，用于治疗已接受过2种及以上抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌（MBC）患者，其中至少1种抗HER2靶向疗法是用于治疗转移性乳腺癌。自此，HER2阳性乳腺癌患者多了一种新的治疗选择...
玛格妥昔单抗 Margenza的活性药物成分margetuximab是一种Fc结构域优化的免疫增强单克隆抗体，靶向阻断HER2蛋白。margetuximab具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用，同时其工程化的Fc结构域能够增加免疫系统的参与。在体外试验中，margetuximab...
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