欧洲药品管理局人用药品委员会近日对 尼达尼布 治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病获得上市许可的建议持肯定意见。1 2019年9月,美国食品药品管理局(FDA)已批准尼达尼布作为首个也是唯一一种减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)成人患者肺功能...
有生育能力的妇女以及避孕 尼达尼布 可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受本品治疗时应避免怀孕。建议接受本品治疗的具有生育能力的女性,在接受本品治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。由于尚未研究尼达尼...
应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 维加特 推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量...
(nRTKs)抑制剂。 尼达尼布(Nintedanib) 抑制以下RTKs:血小板衍生生长因子受体(PDGFR-α和PDGFR-β),成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3,血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)1-3, Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3),其中,FGFR,PDGFR和VEGFR与IPF发病机制...
特发性肺间质纤维化(IPF)是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,大约10%的特发性肺纤维化患者会发展成为肺癌。IPF的疾病进展具有不可预测性,近一半的患者在确诊后的2—3年内会死亡,5年生存率更是低的可怜,在30%左右,这...
维加特( 尼达尼布 )靶向血小板源生长因子受体(PDGFα和β)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1-3)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3),与这些受体的三磷酸腺苷(ATP)结合位点竞争性结合,阻断纤维化进程的信号通路,抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变,从而...
维加特( 尼达尼布 )是三重酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制IPF患者病情进展,延缓患者肺功能FVC恶化,减缓患者FVC年下降率。在改善患者血氧饱和度方面,维加特可明显改善患者血氧饱和度,同时其还可改善患者的生活质量。今天咱们就来详细了解一下肺纤维化...
尼达尼布 是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。 尼达尼布 还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程,导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者...
系统性硬化病(SSc)又称硬皮病,是一种毁容性、致残性和潜在致死性的罕见自身免疫性疾病。其会引起各种器官的瘢痕形成(纤维化),包括肺、心脏、消化道和肾脏,且可能出现危及生命的并发症。肺部受累时,可引起间质性肺疾病(ILD),称为系统性硬化病...
2014年10月,美国FDA批准德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂,用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。 商品名:VARGATEF(维加特) 英文名:Nintedanib(尼达尼布) 规格:100/150*30 (胶囊) 原研厂家:勃林格殷格翰(德国...
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