Incyte公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂 培米替尼 （pemigatinib），用于治疗在接受至少一种系统疗法后病情复发或难治、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocarcinom...
日本厚生劳动省（MHLW）已批准 培米替尼 （pemigatinib,Pemazyre）治疗化疗后病情恶化的FGFR2融合基因不可切除性胆道癌患者。 监管决定基于2期FIGHT-202试验（NCT02924376）的数据，在该试验中，培米替尼对107例FGFR2融合或重排患者的客观缓解率为35.5%...
培米替尼 是一种激酶抑制剂，适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的先前治疗的，不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。该指示根据总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能...
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。复旦大学附属中山医学副院长周俭教授指出，肝内胆管癌发病率约占原发性肝脏恶性肿瘤的15~20%，且呈上升趋势。 虽然手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式...
培米替尼 Pemazyre作用机理 1.培米替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM. 2.培米替尼还在体外抑制FGFR4的浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。 3.培米替尼通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活，从而抑制FGFR1-3...
培米替尼 一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。 2019年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理Incyte Biosciences International Sàrl (Incyte)递交...
通用名： 培米替尼 （Pemigatinib） 商品名：Pemazyre 适应症 胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。 用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。 作用机制 培米替尼 属...
适应症 胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。 用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。 作用机制 培米替尼 属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信...
不良反应和注意事项 ※视网膜色素上皮脱离 Pemigatinib可导致视网膜色素上皮脱离（RPED），临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳。临床研究中没有使用光学相干层析成像（OCT）进行例行检查，因此并不知道无症状视网膜色素上皮脱离的发生...
不良反应和注意事项 ※视网膜色素上皮脱离 培米替尼 可导致视网膜色素上皮脱离（RPED），临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳。临床研究中没有使用光学相干层析成像（OCT）进行例行检查，因此并不知道无症状视网膜色素上皮脱离的发生比...
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