诺华宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)对于批准 阿培利司 (alpelisib)联合氟维司用在接受内分泌单药治疗后出现疾病进展的存在PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者的推荐,抱持...
大约40%的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变,称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗,疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K途径(主要是PI3K-α同种型)起作用,以解决PIK3CA突变的影响。 新型抗癌口服药 阿博利布 是第一...
阿培利司( 阿博利布 ,阿尔卑利昔)使用方法: (1)说明书推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。 (2)与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。阿培利...
阿培利司 是一种α特异性PI3K激酶抑制剂,美国于2019年5月批准,欧盟于2020年7月批准;用于治疗绝经之后妇女和男性乳腺癌,包括内分泌治疗之后的进展、携带PIK3CA突变、HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。 一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,...
阿培利司 与氟维司群联用于治疗经内分泌治疗中或治疗后疾病进展、激素受体(HR)阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的绝经后女性或男性的晚期或转移性乳腺癌。 阿培利司 的用法用量:口服给药,每日同一时间与食物同服 300 mg,一日一次,如漏服,于 9...
阿博利布 与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性,人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。 阿博利布 【用药方法】 基于体重...
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 阿培利司 (alpelisib)联合氟维司群(fulvestrant),用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(...
阿培利司 特异性抑制PI3K / AKT激酶(或蛋白激酶B)信号传导途径中的PIK3,从而抑制PI3K信号传导途径的激活。 这可能导致在易感肿瘤细胞群中抑制肿瘤细胞生长和存活。 PI3K信号传导途径的激活通常与肿瘤发生有关。 失调的PI3K信号传导可能有助于肿瘤对多种抗...
瑞士诺华生产的抗癌新特药 阿培利司 获批用于治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者,阿培利司是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂。 抗癌新特药阿培利司用法用量:每日一次口服300毫克,饱肚吃。持续治疗直至疾病进展...
药品名称(英文): Alpelisib 药品名称(中文): 阿培利司 (译名) 美国食品药品监督管理局(FDA)批准时间:2019年5月24日 获批适应症: 与氟维司群(fulvestrant)联合,用于治疗男性或绝经后女性在接受内分泌治疗期间或治疗后病情进展的...
免费咨询电话:4006 130 650