对于转移性晚期尿路上皮癌患者,铂类化疗是首选治疗标准。然而,对于不符合铂类治疗资格的患者,尽管可以用吉西他滨加卡铂的方案作为替代,但是这个方案耐受性差,耐久性和生存期也十分有限。2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU 2020)上...
2021年新英格兰医学杂志发表了一项全球性的III期临床试验(EV-301)结果,该试验在铂类和PD-1/PD-L1免疫治疗后出现局部进展或发生转移的尿路上皮癌中,比较了 PADCEV vedotin与标准化疗的疗效。 尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病...
FDA加速批准抗体药物偶联物(ADC) PADCEV (enfortumab vedotin),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含...
欧洲药品管理局(EMA)已受理抗体偶联药物(ADC) PADCEV (enfortumab vedotin)的营销授权申请(MAA),该药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者,具体为:先前已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性...
适应症和用途 PADCEV 是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物,适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者,治疗先前已接受程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗,以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化...
警告与注意事项 高血糖症。在有和无基础糖尿病的患者中,用 PADCEV 治疗的患者出现了高血糖,包括死亡和糖尿病酮症酸中毒(DKA)。在体重指数较高的患者和基线糖化血红蛋白较高的患者中3-4级高血糖的发生率一致增加。在一项临床试验中,8%的患者出现...
Astellas和Seattle Genetics联合开发的抗体药物偶联物 PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)的优秀表现给华尔街留下了深刻的印象。近日公布了Padcev联合Keytruda治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。 结果显示,在对45名...
2019年12月19日,美国食品和药物管理局FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来Astellas公司联合开发的 PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)上市,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。 PADCE...
PADCEV 适应症 PADCEV 是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物,适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者,治疗先前已接受程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗,以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的...
美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前(新辅助)或术后(辅助)或局部晚期或转移性化疗。这些患者此前曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂和...
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