在报道于《临床肿瘤学杂志》上的一项探索性事后分析中,医学博士Amit M. Oza及其同事发现,在III期ARIEL3试验的铂敏感性复发性卵巢癌患者中,与接受安慰剂治疗相比,接受 鲁卡帕尼 (rucaparib)维持治疗具有更优质量调整无进展生存期(QA-PFS)和质量调...
前列腺癌基金会执行副总裁兼首席科学官Howard Soule博士表示:“FDA批准 芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) ,对转移性去势抵抗前列腺癌和携带有害BRCA突变的患者来说是一个重要的里程碑。尽管近年来新的前列腺癌治疗方法已经获得批准,但大多数晚期前列腺癌患...
目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,除了卢卡帕尼(Rucaparib)之外,还有阿斯利康的Lynparza(奥拉帕尼,2014/12/19)、Tesaro公司的Zejula(尼拉帕尼,2017/3/27)。 芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) 是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂...
芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) 这是一种口服有效的小分子PARP抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3.此次批准也是Rubraca在美国监管方面获批的第三个适应症,之前获批的适应症包括复发性卵巢癌、携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢癌等。Rubraca是...
芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) 这是一种口服有效的小分子PARP抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。此次批准也是Rubraca在美国监管方面获批的第三个适应症,之前获批的适应症包括复发性卵巢癌、携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢癌等。Rubraca...
Rucaparib是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以阻断参与修复受损DNA的酶。PARP和BRCA一样,是细胞内负责修复DNA突变的主要“工具”,二者共同守护细胞的健康。 所以当PARP的功能被Rucaparib抑制后,本身就携带受损BRCA基因的癌细胞内...
支持批准 芦卡帕利 / 卢卡帕尼 ( Rubraca ) 新适应症的补充新药申请(sNDA)数据集中纳入的可评估患者群体包括:(1)62例携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)、具有可测量疾病的RECIST-可评估患者(IRR);(2)115例携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)...
TRITON2研究的首席调查员、纪念斯隆·凯特林癌症中心肿瘤科医师Wassim Abida表示:“mCRPC男性患者的标准治疗方案仅限于雄激素受体靶向治疗、紫杉烷化疗、镭-223、sipuleucel-T.Rubraca是一类药物(PARP抑制剂)中第一个新出现的、针对携带有害BRCA突变...
TRITON2(NCT02952534)是一项多中心、单臂II期研究,评估了Rubraca治疗携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的转移性mCRPC男性患者的疗效和安全性。主要疗效结果通过改良的RECIST 1.1版/PCWG3标准、通过盲法独立放射学审查(IRR)评估确定ORR和DOR.前列腺...
美国FDA已批准靶向抗癌药 芦卡帕利 / 卢卡帕尼 ( Rubraca ) 一个新的适应症,作为一种单药疗法,用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。治疗方面,应...
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