开放标签、多中心、2期LIBRETTO-321试验正在中国进行,旨在研究 塞尔帕替尼 对18岁及以上的治疗无效或预处理的局部晚期或转移性肿瘤患者的安全性和有效性。试验共招募了77名患者。参与试验的患者口服160毫克 塞尔帕替尼 ,每天两次,以28天为一个周期,...
RET基因变异包括RET基因融合和RET突变,已被认为是包括非小细胞肺癌(NSCLC)在内的多种肿瘤的驱动因素,RET基因融合是RET变异的一种,占NSCLC的1%~2%。 塞尔帕替尼 (LOXO-292)就是一种具有中枢神经系统(CNS)活性的、高选择性的RET激酶强效抑制剂,...
塞尔帕替尼 是一种具有中枢神经系统(CNS)活性的高选择性和强效RET抑制剂,被批准用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者、晚期或转移性RET突变型MTC成年和12岁及以上儿童患者(需要系统治疗)、晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成年和12岁及...
2020年5月8号,美国食品及药物管理局(FDA)批准了一款RET抑制剂Retevmo (selpercatinib,LOXO-292, 塞尔帕替尼 ),用于治疗三种RET基因出现融合或者突变的癌症,包括非小细胞肺癌、髓样甲状腺癌和甲状腺癌。该药是头个获批治疗特定携带RET基因变异的癌...
美国FDA批准礼来(Lilly)旗下Loxo Oncology公司开发的高选择性RET激酶抑制剂 塞尔帕替尼 (商品名:Retevmo,即LOXO-292)上市,用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统治疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性的甲状...
2020年5月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来公司的 塞尔帕替尼 (selpercatinib,Loxo-292)胶囊用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者,这些患者的肿瘤发生了RET突变或融合。塞尔帕替尼是获批的第一款专门针对具有RET基因...
塞尔帕替尼 (Selpercatinib)是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂,用于治疗RET异常的癌症患者。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,并因此而得名,该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶,其异常是多种类型肿瘤的罕见驱...
2021年11月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,礼来(Eli Lilly and Company)在中国提交了 塞尔帕替尼 (LOXO-292, Retevmo)胶囊的上市申请,并获得受理。 塞尔帕替尼(LOXO-292)是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准...
礼来公司旗下的子公司LoxoOncology宣布,其靶向药 塞尔帕替尼 (40mg和80mg胶囊)被美国FDA批准,用于治疗肿瘤特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者。据悉,这3种肿瘤分别涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓...
在2018年的ASCO大会上,成立于2013年的LOXO公司又一次成为了公布了LOXO-292的1期临床数据,因其在RET基因融合患者中高达77%的客观化解率(ORR)以及低发生率的不良反应,被评为2018年的“ASCO年度最佳”,并在同一年获得了FDA突破性疗法认定。 这款疗效...
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