2020年6月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准EZH2抑制剂 他泽司他 (TAZVERIK,Epizyme,Inc.)用于治疗患有复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。通过FDA批准的测试检测到的肿瘤EZH2突变呈阳性并且已经接受过至少2次先前的全身治疗，以...
美国食品和药物管理局（FDA）已经加速批准了EZH2抑制剂 他泽司他 （Tazverik,Epizyme公司）用于治疗成人复发性或难治性伴EZH2突变滤泡性淋巴瘤。参与该药物试验的患者必须已经接受过至少两次系统治疗，并且通过FDA认证的测试方法检测出肿瘤的EZH2突变呈阳性...
他泽司他 代表了一种全新的治疗方法，特别是针对不适合根治性手术的晚期或转移性上皮样肉瘤患者，这是肉瘤首款被批准的表观遗传药物。（截至目前，已有多款表观遗传药物获批上市，包括HDAC抑制剂，如Zolinza (vorinostat), Beleodaq (belinostat), 爱谱...
他泽司他 作为一种口服、首创EZH2抑制剂，在2020年1月，获得美国FDA加速批准Tazverik用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者，成为首个、唯一一个获批的EZH2抑制剂，并被FDA指定为孤儿药。 此次...
2020年1月23日，FDA加速批准 他泽司他 (TAZVERIK, Epizyme, Inc.)用于成人或16岁或以上儿童，用于转移性或局部晚期不适合完全性切除的上皮样肉瘤。此次获批是基于一项单臂多中心研究（EZH-202研究队列5，NCT02601950），研究入组了组织学确诊的、转移性或局...
他泽司他 代表了一种全新的治疗方法，特别是针对不适合根治性手术的晚期或转移性上皮样肉瘤患者，这是肉瘤首款被批准的表观遗传药物。（截至目前，已有多款表观遗传药物获批上市，包括HDAC抑制剂，如Zolinza (vorinostat), Beleodaq (belinostat), 爱谱...
他泽司他 的加速批准是基于正在进行的名为EZH-202的II期临床研究（ClinicalTrials.gov编号NCT02601950）。共有62例转移性或局部进展的ES患者参与。虽然总体缓解率仅为15%，但在发生缓解的受试者中，67%的应答持续时间在6个月或以上。这些数据与软组织肉...
滤泡性淋巴瘤仍然是无法治愈的疾病，即使近年来有了新药，在治疗滤泡性淋巴瘤方面仍存在重要的未满足的需求。该药物安全性良好，口服给药很方便，尤其是缓解持续时间长，为复发性/难治性滤泡性淋巴瘤患者带来了非常重要的新的治疗选择。 美国食品和...
在Mrinal Gounder博士及其同事进行的一项II期篮子试验中，一个队列结果显示，在一些INI1或SMARCB1缺失的晚期上皮样肉瘤患者中，口服EZH2抑制剂— 他泽司他 (tazemetostat)产生了持久反应。 这项国际研究已根据INI1阴性实体瘤或滑膜肉瘤不同，将招募的患...
他泽司他 的加速批准是基于正在进行的名为EZH-202的II期临床研究（ClinicalTrials.gov编号NCT02601950）。共有62例转移性或局部进展的ES患者参与。虽然总体缓解率仅为15%，但在发生缓解的受试者中，67%的应答持续时间在6个月或以上。这些数据与软组织肉...
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