他泽司他 的加速批准是基于正在进行的名为EZH-202的II期临床研究(ClinicalTrials.gov编号NCT02601950)。共有62例转移性或局部进展的ES患者参与。虽然总体缓解率仅为15%,但在发生缓解的受试者中,67%的应答持续时间在6个月或以上。这些数据与软组织肉...
他泽司他 的加速批准是基于正在进行的名为EZH-202的II期临床研究(ClinicalTrials.gov编号NCT02601950)。共有62例转移性或局部进展的ES患者参与。虽然总体缓解率仅为15%,但在发生缓解的受试者中,67%的应答持续时间在6个月或以上。这些数据与软组织肉...
FDA批准 他泽司他 作为治疗EZH2阳性复发/难治性滤泡淋巴瘤患者的三线疗法,以及无其它更好疗法的复发/难治性滤泡淋巴瘤患者。 他泽司他能够抑制EZH2、重组异常细胞的生长通路,促进癌细胞死亡、分化,进而缩小肿瘤。2020年1月,该药曾获批用于不适合...
美国食品和药品监督管理局(FDA)批准 他泽司他 治疗2种滤泡性淋巴瘤的适应症:①用于治疗EZH2突变且先前至少接受了两种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者;②用于没有令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。 该...
FDA已经批准 他泽司他 治疗2种滤泡性淋巴瘤的适应症:①用于治疗EZH2突变且先前至少接受了两种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者;②用于没有令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。 该批准基于一项EZH2抑制剂他泽司...
美国FDA批准了肉瘤新药 他泽司他 上市用于治疗不适合手术的、转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。上皮样肉瘤是一种非常罕见且极具侵袭性的软组织肉瘤,常发生于20-40岁的年轻成人。由于这类患者目前还没有特别有效的治疗方法,只能进行化疗,生存期往往只有几...
他泽司他 的活性药物成分tazemetostat是一种口服、强效、首创(first-in-class)、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,如被异常激活,将导致控制细胞增殖的基因失调,从而可引起非霍奇金淋巴瘤(NHL)及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。他泽司他...
FDA通过加速审批通道批准了Epizyme的EZH2抑制剂 他泽司他 (通用名tazemetostat)用于EZH2阳性、复发难治滤泡淋巴瘤的三线以后(或无其它疗法)治疗。这个审批主要是根据一个正在进行的二期临床试验结果,他泽司他在EZH2变异患者产生69%应答率、在野生型患者...
上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma)为缓慢生长的皮内或皮下结节。几乎所有的损害均发发生于四肢,一半以上发生于手或腕部。肿瘤在肌膜和肌腱中缓慢生长,常伴发肿瘤中央部坏死和其上皮肤发生溃疡。本病早期可误诊为环状肉芽肿、类风湿结节、纤维瘤、皮样囊...
Epizyme公司的首创新药 他泽司他 (tazemetostat),EZH2(zeste基因增强子同源物 2)抑制剂,获批成为了美国第一个治疗上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma,ES)的药物,这是一种治疗需求明显未被满足的罕见肉瘤。该药于2020年1月通过加速审评获批,用于16岁及...
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