中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德国默克（Merck KGaA）申报了5.1类新药盐酸 特泊替尼 片的新药上市申请，并获得受理。公开资料显示，特泊替尼（tepotinib）是一款口服MET抑制剂，已在日本和美国获批上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）...
2020年3月25日，日本厚生劳动省批准德国默克制药的高选择性口服MET抑制剂 特泊替尼 Tepotinib（商品名Tepmetko）上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。 剂量和给药方法 ※推荐剂量 500mg每天一次，...
2021年2月，经过优先审评，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 特泊替尼 用于治疗不可切除、METex14 跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。2022年2月，欧洲药品管理局正式批准特泊替尼用于治疗 METex14 跳跃突变的晚期非小细胞肺癌。目前，虽然特...
肺癌在全球是第二大常见肿瘤（220万新发病例，11.4%）和首要致死性肿瘤（180万死亡病例，18.0%）。肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症，其中，非小细胞肺癌约占肺癌患者的85％，大约2％-3％的非小细胞肺癌患者存在 METex14 跳跃突变。2021年2月，经过优...
VISION研究使得 特泊替尼 成为全球第一个获批上市的针对性MET抑制剂。近期，Clinical Cancer Research杂志公布了该研究更新后的随访结果，同时公布了不同临床病理特点可能对疗效的影响。 3%~4%的非小细胞肺癌患者携带MET第14外显子跳跃突变，这一突变往...
2期VISION试验这项多中心、多队列、单臂、开放标签的试验招募了组织学或细胞学证实的、具有MET 14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，他们至少18岁，根据RECIST v1.1标准有可测量的疾病，并且ECOG表现状态为0或1.患者能够在之前接受过最多两个疗程...
欧盟委员会已批准 特泊替尼 (Tepmetko)作为单药用于治疗携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这些患者在之前接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要进行系统治疗，此次获批为这些难以治疗的侵略性疾病患者带来新的后线治疗选择。2期VISION...
相关研究发现，在多种类型癌症中，有3种MET信号通路改变(包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达)，这与肿瘤的侵袭行为和不良的临床预后相关。据估计，MET信号通路改变发生在3-5%的非小细胞肺癌(NSCLC)病例中。 特泊替尼 Tepmetko是一种高度选择...
欧盟委员会已批准 特泊替尼 (Tepmetko)作为单药用于治疗携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这些患者在之前接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要进行系统治疗，此次获批为这些难以治疗的侵略性疾病患者带来新的后线治疗选择。 2期VISION...
2022年3月14日，国际肿瘤领域知名期刊《Clinical Cancer Research》刊登了VISION研究中与临床实践相关的亚组患者的最新结果，主要评估了 特泊替尼 在MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。此前，2020年3月25日，默克公司（Merck...
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