Vitrakvi 的上市，在全球范围内引起了巨大的轰动。首先，这款药对于全世界癌症患者无疑是一个好的消息。靶点明确，药物对症，分子靶向药物确实可以很神奇！但是，这款新药一些真实情况我们还是需要了解的。 在FDA的文件中，的确表达了Vitrakvi是针...
Vitrakvi为高选择性的 TRK抑制剂 ，即神经营养因子受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。 NTRK基因融合是一种罕见的癌症驱动因子，属于染色体改变，被发现存在于成人和儿童的许多类型肿瘤，例如肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、G...
早在2017年6月的美国临床肿瘤学会年会上，itrakvi就公布了55位NTRK融合患者的临床数据，有效率高达75%。2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议上又公布了一组数据：54位NTRK融合的患者，使用 Vitrakvi 治疗后，17%的患者肿瘤完全消失，有效率高达82%。截...
根据FDA的官方批示，针对 NTRK基因融合 的参加临床试验的这些患者，包括从4个月大的婴幼儿到76岁的老年人，总体反应率达到了75%，这确实是一个让人欣喜的数字。而且，73%的患者疾病缓解持续时间为6个月或更长时间，有39％的患者疾病缓解持续时间达到了12...
Vitrakvi 获得美国FDA批准的适应症：用于治疗携带NTRK基因融合（(gene fusion)）的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重并发症，没有有效替代治疗方案的患者。 在这里需要强调的...
2018年11月26日，美国食品和药物管理局加速批准了由LoxoOncology Inc.和Bayer公司共同研发的larotrectinib（ VITRAKVI ），在患有实体肿瘤的成人和儿童患者中的应用，这些患者需具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合并且没有已知的获得性抗性突...
Larotrectinib 获批上市是基于既往三项研究（LOXO-TRK-14001、SCOUT、NAVIGATE）的安全性和有效性数据。三项研究共纳入了55例、年龄4个月~76岁、既往经系统治疗失败的患者。参加研究的患者经检测均属于NTRK1/NTRK2/NTRK3融合，涵盖12种癌症。结果显示，...
11月26日，大洋彼岸的美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了TRK抑制剂Larotrectinib（商品名 Vitrakvi ）的上市申请，用于治疗所有携带NTRK基因融合的成人或儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。新药获批当然是好事，但医学媒体对“广谱”宣传，却容易让...
2018年11月27日，Bayer 和 Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药 Vitrakvi （larotrectinib，拉罗替尼）正式被 FDA 批准上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。 larotrectinib（拉罗替尼）因为是泛癌种（或者...
Larotrectinib 治疗肿瘤的原理是这样的：研究显示，有一种叫做NTRK的基因，可以异常地与其他基因融合，从而产生变异的TRK蛋白，这些变异的蛋白可以驱动肿瘤的生长和转移。而larotrectinib正是新一代具有高度针对性的口服TRK抑制剂。 NTRK融合很罕见...
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