靶向治疗的出现增加了新确诊的复发性或难治性 (R/R) 急性髓系白血病（AML）患者的治疗选择。与单纯化疗相比，抑制FLT3激酶活性的药物 (单用或与化疗联合使用) 明显提高了AML患者的生存率和缓解率。 随机化的3期ADMIRAL试验对比了 吉瑞替尼 (gilterit...
吉瑞替尼 是通过与Kotobuki Pharmaceutical公司的研究合作而发现的，安斯泰来拥有开发、生产和商业化吉瑞替尼的全球独家权利。吉瑞替尼于2018年在美国和日本获批用于治疗复发或难治性FLT3mut+ AML成人患者。 日前，欧盟委员会（EC）批准每日一次口服XOSP...
2020年4月，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib, 吉瑞替尼 )每日一次，口服疗法，用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。吉瑞替尼于2018年在美国和日本获批，用于...
吉瑞替尼 （Xospata,适加坦）是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂，对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效...
随着FLT3等AML精准靶向治疗的重要靶点的发现，FLT3抑制剂等精准靶向药物为FLT3突变AML患者带来曙光。第一代FLT3抑制剂包括Lestaurtinib、舒尼替尼、Midostaurin等。近几年，Quizartinib、吉瑞替尼、Crenolanib等更具选择性和有效性的第二代FLT3抑制剂已进入...
吉瑞替尼 于2020年4月在中国提交了治疗FLT3突变的复发/难治性AML的上市申请，2020年7月获得NMPA优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，在加速通道下，2021年1月30日正式获得批准。吉瑞替尼是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，对...
FLT3突变（FLT3mut）是急性髓系白血病（AML）患者的常见突变。2021年欧洲血液学会（EHA）年会公布了一项FLT3抑制剂吉瑞替尼联合诱导和巩固化疗治疗新诊断（ND）AML患者的I期研究，显示 吉瑞替尼 安全性良好，FLT3mut清除率高，并可带来患者的长期生存。...
早在2018年美国就已批准第二代FLT3抑制剂 吉瑞替尼 用于治疗FLT3突变的R/R AML患者，使FLT3突变R/R AML的治疗取得了突破性进展。吉瑞替尼是一种新型、高选择性、口服FLT3抑制剂，通过与FLT3激酶域活性构象和非活性构想同时结合，高选择性地抑制FLT3-ITD...
一项临床III期随机对照研究，ADMIRAL试验比较了第二代FLT3i—— 吉瑞替尼 与挽救疗法在治疗FLT3+复发难治性AML上的差异，将患者的中位总体生存期由5.6个月提高至9.3个月。一项多中心回顾性研究，近一步评估吉瑞替尼治疗FLT3+复发难治性AML的临床效果与安...
AML以遗传和临床高度异质性及高死亡率为特征，据2021年美国国立癌症研究所监测、流行病学及结果数据库（SEER）精确估计，AML新发病例20，240例，死亡病例为11，400例，且发病率与死亡率呈逐年上升趋势。而我国AML的发病率约为2.57/10万人，死亡率约为每年1.5...
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