FLT3基因突变是急性髓系白血病(AML)最常见的基因改变和预后不良因素,存在约30%的AML患者中。2021年2月4日,富马酸吉瑞替尼片(gilteritinibfumaratetablets,以下统称为吉瑞替尼)通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批,用于治疗FLT3突变阳性的复发...
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准 吉瑞替尼 (Xospata)有条件批准用于经有效试验检测出具有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病的成年患者。监管决定基于来自ADMIRAL3期临床试验的数据(NCT02421939),该数据表明,与挽救性化疗相比,该患者...
吉瑞替尼 (Gilteritinib)是一种有效的、选择性FMS样酪氨酸激酶3(FLT3) 口服抑制剂。基于III期ADMIRAL研究中吉瑞替尼 vs补救化疗的中期分析结果,吉瑞替尼成为该类患者中第一个被批准的FLT3抑制剂。本次AACR大会汇报了这项研究的最终临床结局。 对诱导...
ADMIRAL3期临床试验(NCT02421939)在治疗R/RFLT3mut+AML患者中比较了 吉瑞替尼 (gilteritinib)和挽救化疗(SC),基于其中期分析的反应率,吉瑞替尼成为首个被批准单药用于R/RFLT3mut+AML患者的FLT3抑制剂。 本研究纳入确诊FLT3mut+AML(FLT3-ITD和/或...
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准安斯泰来公司的适加坦(XOSPATA,富马酸吉瑞替尼片)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。据悉,这是中国首个获准用以...
吉瑞替尼 是一款FMS样FLT3抑制剂,对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)2种不同的突变具有抑制作用。在美国,FDA已于2018年11月批准了吉瑞替尼上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。这些患...
急性髓系白血病(AML)是一种影响血液和骨髓的肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加,是成年人最常见的白血病之一。据受访医生反馈,在AML临床治疗中有以下未满足的需求: 一是复发/难治AML患者占AML患者70%且患病人群不断增加,FLT3突变的AML患者高达30%且...
吉瑞替尼 (Gilteritinib)是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂,同时具有AXL抑制活性。吉瑞替尼于2018年日本批准上市,成为首个单药用于治疗FLT3突变的R/R AML患者的药物。 一项随机化的3期ADMIRAL试验对比了吉瑞替尼(Gilteritinib)和挽救化疗在FL...
2020年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib,吉瑞替尼)每日一次,口服疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。 吉瑞替尼 于2018年在美国和日本获批,用...
吉瑞替尼 是一种口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,在携带FLT3mut的复发/难治性AML患者中表现出抗白血病活性。2021年欧洲血液学会(EHA)年会公布了一项FLT3抑制剂吉瑞替尼联合诱导和巩固化疗治疗新诊断(ND)AML患者的I期研究,显示吉瑞替尼安全性...
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