Zarxio (filgrastim -sndz),由诺华旗下山德士推出,于2015年3月6日获得FDA批准,这是FDA批准的首款生物类似药。 Zarxio的仿制对象(参考产品)是安进公司(Amgen Inc)的Neupogen (filgrastim,非格司亭1991年获得批准) 。Zarxio此次获得批准的适应症...
生物药(Biological products)一般是指来源于有生命的生物体的产品,通常来源是疫苗、血液成分、基因治疗、组织和蛋白质。而 生物类似药 (Biosimilar)是指与已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。 在过去十年左右,生物制药...
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