非小细胞肺癌是最常见的肺癌，EGFR外显子20插入突变的患者约占非小细胞肺癌患者的1-2%，预后较差。对EGFR-TKI（表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂）治疗有效的患者最终都会产生耐药性。因此，该类患者亟需新的治疗方案。 根据国际肺癌研究协会(IASLC) 20...
抗癌新药 Mobocertinib 是第一个专门选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服疗法，最新试验数据显示，Mobocertinib针对该类患者显示出有临床意义的治疗益处，中位总生存期达24个月。 Mobocertinib 是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地...
药品名： Mobocertinib 其他名字：TAK-788 研发方：武田制药 Mobocertinib 是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。2019年，FDA已授予Mobocertinib孤儿药资格(ODD)，用于治疗携带HER2...
美国FDA授予 Mobocertinib 新药申请优先审查资格，治疗EGFR外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌，要求患者既往接受过含铂化疗。FDA做出这一决定主要基于一项1/2期临床试验的结果，其中Mobocertinib经独立评审委员会确认的客观缓解率为26%，研究者评估...
2021年4月28日武田制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准优先审评武田的 mobocertinib （TAK-788）新药申请（NDA），用于治疗既往接受过含铂化疗的表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌的成年患者，EGFR外显子20插入突...
2021年1月28-31日，期待已久的肺癌领域学术盛宴——第21届世界肺癌大会（WCLC）正式拉开帷幕。EGFR 20外显子插入突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的一种罕见突变，约占所有NSCLC的2.1%。目前，全球范围内尚未批准任何针对EGFR 20外显子靶点的治疗药物。在本...
2021年4月28日，武田制药（Takeda）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理口服靶向抗癌药 mobocertinib （TAK-788）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展、经FDA批准的检测方法证实为表皮生长因子受体（EG...
Mobocertinib （TAK-788）是一种口服EGFR/HER2抑制剂。既往研究显示，Mobocertinib的II期研究推荐剂量（RP2D）为160mg qd.2020ESMO大会，研究者公布了mobocertinib在一项开放标签、多中心研究中的疗效和安全性结果。 研究结果：报道了28例接受160mg剂量...
Mobocertinib (TAK-788)治疗EGFR外显子20插入突变的经治的非小细胞肺癌的活性和安全性的Ⅰ/Ⅱ期研究，2021年4月28日，FDA宣布授予Mobocertinib(TAK-788)优先审查资格，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(ex20ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)成年...
武田制药的肺癌创新药物 mobocertinib （TAK-788）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的批准，进入优先审评审批程序；该靶向药是第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法。 EGFR 20号外显子插入（EGFRex20ins）突变是...
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