EGFR ex20ins突变是NSCLC患者常见EGFR突变类型之一,既往一段时间内未取得突破性治疗进展。随着研究的不断深入,靶向突变NSCLC的治疗药物层出不穷,多款新药进入临床研究,以Amivantamab、莫博替尼(TAK-788)为代表的新疗法率先崭露头角,获FDA批准及NC...
莫博替尼 是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,在低于野生型(WT)EGFR的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。两种药理活性代谢物(AP32960和AP32914)与mobocertinib具有相似的抑制特性 已在口服莫博塞替尼后的血浆中发现。 相关统...
武田(Takeda)公司宣布,美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity( 莫博替尼 )上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。他们在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。新闻稿指出,这是美国FDA批...
美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 莫博替尼 (Exkivity)用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 该药物仅限于在铂类化疗期间或之后疾病进展的患者中使用,并且在FDA批准的测试中需...
表皮生长因子受体(EGFR)是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点,特别是针对EGFR 19del、21号外显子L858R及T790M等经典的突变,但EGFR20外显子插入突变(20ins)对一/二/三代的EGFR靶向药物均不敏感,临床治疗选择有限。 莫博替尼 是一种新型、高选择性...
莫博替尼 用于治疗含铂化疗治疗进展的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。近日,肺癌一类创新药物莫博替尼(mobocertinib)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先...
具有EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)与不良预后相关。 mobocertinib 是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,旨在用于选择性靶向EGFRex20ins突变。一项评估了mobocertinib在既往接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者中的治疗结果...
目前,大部分表皮生长因子受体第20外显子插入突变(EGFR ex20ins)阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者会进行一线铂类化疗,但通常在6个月内出现进展性疾病(PD)。EGFR靶向药物如阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼等在EGFR ex20ins阳性患者中效果有限,反应率约为...
肺癌一类创新药物 莫博替尼 (mobocertinib)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序。用于治疗经接受过铂类化疗的表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。莫博...
继Amivantamab(JNJ-372)获批上市后,EGFR 20号外显子插入突变肺癌迎来了首个口服疗法 莫博替尼 (TAK-788)!2021年9月15日,美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼 (TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突...
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