2021年9月15日，FDA加速批准 莫博替尼 （代号TAK-788）用于既往经铂类化疗后进展的局部晚期或转移性NSCLC携带EGFR ex20ins突变的成年患者，成为EGFR ex20ins突变肺癌患者的第二款靶向疗法，也是首款针对EGFR ex20ins突变的EGFR-TKI药物。 莫博替尼 的获...
高达12%的EGFR突变非小细胞肺癌患者有EGFR 20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)，传统EGFR靶向药在这类型患者中活性有限。2021年世界肺癌大会上的一项试验结果显示，靶向新药 莫博替尼 在以前接受过铂类治疗(PPP)的EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者中...
日本“武田制药”近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了 莫博替尼 (mobocertinib)，用于EGFR外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。莫博替尼是第一种也是目前唯一一种被批准治疗EGFR Exon20突变的口服靶向药物。 此次批准是基...
EGFR Exon 20ins突变是继EGFR 19外显子缺失突变和21外显子L858R突变后的第三大EGFR突变类型，约占所有EGFR突变类型的5%～12%。EGFR基因20号外显子负责转录E762-K823位置的氨基酸，其中包含由E762到M766密码子（每个密码子由三个碱基构成，负责转录一种氨基酸...
莫博替尼 Mobocertinib（TAK-788，商品名：EXKIVITY）是日本武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日，美国FDA加速批准（EXKIVITY）Mobocertinib上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显...
EGFR 20外显子插入突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的一种罕见突变，约占所有NSCLC的 2.1%。目前，全球范围内尚未批准任何针对EGFR 20外显子靶点的治疗药物。 莫博替尼 (Exkivity/Mobocertinib/TAK-788)是一种靶向EGFR 20外显子插入突变的首创新药。在第21届...
莫博替尼 Mobocertinib是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。2019年，FDA已授予Mobocertinib孤儿药资格(ODD)，用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。2020年4月，美国F...
根据新公开的研究数据， 莫博替尼 （TAK-788）治疗EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20in）的非小细胞肺癌患者展现出了良好的潜力。这一结果在2020年ESMO大会上公开，并收到了广泛的关注。 根据研究者公开的Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT02716116）数据， 莫博替尼 治疗...
莫博替尼 作为一种口服酪氨酸激酶抑制剂，可选择性靶向EGFRex20ins突变。此篇旨在评估莫博替尼在既往经治的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者中的疗效和安全性。 研究人员开展了一项3部分、开放标签、1/2期非随机临床试验，包括剂量递增/剂量扩展队列(在美国有2...
在一项1/2期试验中， 莫博替尼 使EGFR外显子20插入（EGFRex20ins）突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者达到有临床意义的持久缓解。莫博替尼是首创不可逆性酪氨酸激酶抑制剂，目的是选择性靶向NSCLC的框内EGFRex20ins突变。在一项多中心1/2期非随机研究...
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