阿培利司 （alpelisib）是一种选择性PI3Kα抑制剂，2019年经FDA批准上市，NCCN指南推荐阿培利司联合氟维司群用于内分泌治疗进展的PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。但Ⅲ期SOLAR-1注册研究排除氟维司群经治患者，因此，氟维司群经治患者继续应用阿培利...
阿培利司 片(alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，它已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。美国FDA已批准阿培利司（alpelisib）联合氟维司群（fulvestrant）治疗PIK...
英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准扩大乳腺癌新药 阿培利司 （Alpelisib）适应症：联合氟维司群（Fulvestrant），用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者。具体适应症为：接受基于内分泌疗法的方案治疗后疾病进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）...
PI3K-AKT-mTOR通路的异常激活及其相关基因突变与乳腺癌的发生发展相关，也是激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌内分泌治疗耐药的主要标志。同时阻断PI3K/mTOR及ER信号通路能够解决内分泌耐药问题。 阿培利司 （alpelisib,ALP）是全球首个获批用于...
Vijoice(alpelisib) 阿博利布 于2019年5月24日获FDA批准上市，2020年7月获得欧盟批准上市，与内分泌疗法fulvestrant联用，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。 在全球...
阿培利司 （alpelisib，ALP）是全球首个获批用于实体瘤治疗的PI3K抑制剂，NCCN指南推荐其与氟维司群联合用于PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗。但与该类药物相关的高血糖症值得重视。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会报道了一项来自美...
在中国，乳腺癌是女性群体发病率最高的肿瘤，其中70%是HR+/HER2-的乳腺癌患者，而PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中最常见的突变基因之一，大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。有研究显示，PIK3CA突变与肿瘤生长，对内分泌治疗抵抗和总体预后...
2022年4月6日，诺华宣布，美国FDA加速批准了 阿培利司 （alpelisib）用于需要接受系统治疗的、患有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱（PROS）的成人和2岁及以上的儿童患者。阿培利司是首个获得美国FDA批准的PROS病症治疗药物，目前尚未在美国以外地区获批使用...
2019年5月，诺华（Novartis）的 阿培利司 alpelisib（BYL719，商品名Piqray）获FDA批准上市，与氟维司群联合，用于具有PIK3CA突变的HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者的治疗，阿培利司打开了PI3K抑制剂的实体肿瘤应用之门，也确立了PIK3CA基因的分子分...
2019年5月24日，美国食品和药物管理局批准 阿培利司 alpelisib（诺华制药公司，Piqray）联合氟维司群治疗绝经后妇女和男子（男性罹患乳腺癌的概率很低，大概是女性的百分之一，但是概率低不等于没有），激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）...
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