根据2021年世界肺癌大会期间公布的正在进行的1/2期CodeBreaK 100试验(NCT03600883)的后期分析数据，对KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)和稳定性脑转移患者（既往接受过放疗或手术），使用 索托拉西布 (Lumakras,AMG510，索托拉西布)治疗后，观察到强大的...
英国药品和保健品管理局（MHRA）已通过Orbis计划（Project Orbis）附条件批准 索托拉西布 ，用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。索托拉西布是一种首创的（first-in-class）KRAS G12C抑制剂，于2021年5月在美国获得全球首批（美国商...
从2013年震撼医药界的论文中发现一系列与KRAS G12C突变体特异性结合的化合物，到新药 索托拉西布 获得FDA批准，安进用时八年完成。而基于FDA的“Orbis计划”，即实现多国同步批准癌症用药申请，英国HSA近期跟进批准了安进这一革命性肺癌药物。而此前，安进宣...
索托拉西布 是一种可逆的、高选择性靶向KRAS G12C的首创小分子抑制剂。CodeBreaK 100研究主要针对126名患有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。CodeBreaK 100试验中，索托拉西布患者组的客观应答率（ORR）为37.1％，疾病控制率（DCR）达到了80.6...
安进研发的 索托拉西布 （LUMAKRAS）是一种KRAS抑制剂，于2021年5月28日获得美国FDA加速批准上市，用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。索托拉西布是目前唯一一款获批上市的治疗KRASG12C 突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向药物，曾被...
肺癌是全球最常见的癌症类型，也是癌症相关死亡的首要原因。原发性肺癌从传统病理角度，可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类。据美国癌症协会（ACS）统计，NSCLC占所有肺癌的80%—85%。NSCLC患者含有原癌基因突变，其中KRAS是最常见的...
携带KRAS突变的患者，对很多靶向治疗没有效果或者效果很差。比如针对表皮生长因子受体（EGFR）的靶向治疗，一般来说，EGFR靶向治疗药物厄洛替尼可以在EGFR突变阳性肺癌中取得60%的反应率，但如果同时携带KRAS突变，反应率就大大下降，这个巨大的差别和KRAS基...
几十年来，医生和科学家们已经知道，一种名为KRAS的基因的有害突变是数十万人罹患癌症的根本原因。但迄今为止，还没有有效的治疗方法来对抗突变KRAS蛋白的致癌作用。2021年5月28日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了第一种KRAS阻断药物 索托拉西布 （L...
索托拉西布 （sotorasib,AMG 510）是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。索托拉西布基于总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）数据获得...
经过数十年几乎不成功的研发， 索托拉西布 （AMG510）终于在2013年被研发成功，成为首个进入临床试验的KRAS抑制剂。2021年5月28日，FDA批准索托拉西布 (sotorasib)用于治疗携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身性治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是目...
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