康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)在FLT3突变阳性白血病中效果显著?

吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)在FLT3突变阳性白血病中效果显著?

时间:2022-08-04 13:39 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  吉列替尼(Gilteritinib)是一种有效的、选择性FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)口服抑制剂。基于III期ADMIRAL研究中吉列替尼vs补救化疗的中期分析结果,吉列替尼成为该类患者中第一个被批准的FLT3抑制剂。2019年美国癌症研究协会(AACR)大会汇报了这项研究的最终临床结局。

吉列替尼

  对诱导化疗不耐受或未经治首次复发的FLT3突变AML(FLT3-ITD和/或FLT3-TKD D835或I836突变)成年患者按2:1比例随机分配接受连续28天的吉列替尼(120mg/日)或补救性化疗:低剂量阿糖胞苷(LoDAC),阿扎胞苷(AZA),米托蒽醌/依托泊苷/阿糖胞苷(MEC),或氟达拉滨/阿糖胞苷/粒细胞集落刺激因子/伊达比星(FLAG-IDA)。排除之前接受FLT3抑制剂的患者。主要终点是总生存(OS)和完全缓解/伴部分血液学恢复的完全缓解(CR/CRh)。次要终点是无事件生存率(EFS)、完全缓解率、安全性和耐受性。

  研究共入组371例患者,其中247例患者接受吉列替尼治疗,124例患者接受补救性化疗(MEC,25.7%;FLAG-IDA,36.7%;LoDAC,14.7%;AZA,22.9%)。患者中位年龄为62岁。基线时,分别有88.4%、8.4%、1.9%、1.9%的患者为FLT3-ITD、FLT3-TKD、FLT3-ITD和FLT3-TKD突变,还有1.3%的患者不确定。总体上,39.4%的患者是难治性AML,60.6%的患者是复发性AML。吉列替尼组患者的OS(9.3个月)明显优于化疗组(5.6个月)(P=0.0007),两组患者的1年生存率分别为37.1%和16.7%。吉列替尼组和化疗组的CR/CRh率分别为34.0%和15.3%(P=0.0001),两组的CR率分别为21.1%和10.5%(双侧P=0.0106)。吉列替尼组和化疗组的中位EFS分别为2.8个月和0.7个月(P=0.0830)。

  所有患者的常见不良事件为发热性中性粒细胞减少症(43.7%),贫血症(43.4%)和发热(38.6%)。与吉列替尼相关的常见3级或以上不良事件是贫血(19.5%),发热性中性粒细胞减少(15.4%),血小板减少症(12.2%)和血小板计数减少(12.2%)。对暴露持续时间进行校正后发现,吉列替尼组(7.1%)每个患者每年的治疗后严重不良事件少于化疗组(9.2%)。

  在复发性/难治性FLT3突变阳性AML患者中,与化疗组相比,FLT3抑制剂吉列替尼组的OS明显较好、缓解率更高,且具有良好的安全性。以上研究结果改变了补救性化疗作为复发性/难治性FLT3突变阳性AML的治疗模式,为吉列替尼成为标准治疗提供了依据和支持。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉列替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小玲)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问