百济神州1月2日宣布PD-1抗体tislelizumab一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的全球III期临床试验于2017年12月入组首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性II期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验，目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。
此项III期、开放标签、多中心的随机试验旨在比较PD-1抗体tislelizumab与索拉非尼一线治疗不可手术切除HCC患者的有效性和安全性差异 ，计划在中国、美国、日本、英国、德国、西班牙、捷克共和国、法国和意大利的约110个癌症中心招募约640名患者。患者将随机接受 tislelizumab每3周200 mg或索拉非尼400 mg每日2次的治疗。
试验的主要终点是总体生存率，次要终点包括总体缓解率、无进展生存期、缓解持续时间、进展时间、健康相关生活质量、疾病控制率、临床获益率和安全性。
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