2015年11月10日，FDA批准考比替尼联合威罗非尼用于治疗BRAF V600E或者V600K的不能手术切除或转移的晚期黑色素瘤患者。随后NCCN临床推荐威罗非尼联合考比替尼一线治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者。
在黑色素瘤中存在一条致病明确的通路----MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK信号通路）。当通路中的重要基因如RAS或BRAF发生突变后，会导致Ras-MAPK通路的不受机体调控的异常性持续激活，而活化后的MAPK进入细胞核，调节与细胞增殖或分化相关基因的转录，引起相应的生物学效应，导致细胞增殖不受限继而引发肿瘤。
两药考比替尼+威罗非尼联合用药方案一定程度上对该通路达到了双重阻滞效应。抗肿瘤效果也明显增强。在临床试验中，也为BRAFV600突变的黑色素瘤患者带来明确的获益。
相应的III期临床试验coBRIM研究，是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机，双盲，多中心，全球研究。
采用“威考“组合治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者，结果显示，联合治疗组的PFS为12.3个月，而威罗非尼单药治疗组PFS只有7.2个月，整整延长了5个月多。
同时考比替尼联合威罗非尼治疗组客观缓解率更高（ORR：70%），而单药对照组只有50%。
自此该组合也成为BRAFV600突变黑色素瘤患者的首选方案，口服用药便能维持长期疾病控制，患者治疗便利。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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