阿那白滞素anakinra是一种有效的抗炎药，与糖皮质激素治疗相比，其在关节炎患者中的感染率较低。在败血症和巨噬细胞活化综合征患者的治疗中已被证明是安全的。阿那白滞素在既往II期临床研究中已显示出一定的疗效，但尚未有大型随机对照研究将阿那白滞素与标准的激素治疗进行比较。因此，美国国家防止酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）于2020年7月至2022年8月在美国8家临床中心联合进行了该项随机、双盲、安慰剂对照试验（RCT）。

　　研究纳入MELD评分20-35的成年SAH患者，随机分为两组：1）阿那白滞素+硫酸锌组（n=74），每日皮下注射阿那白滞素100 mg，持续14天，联合每日口服ZnSO4 220 mg，持续90天；2）对照组（n=73），每日口服强的松40 mg，持续30天，另给予患者与对应组相匹配的安慰剂。主要研究终点为90天的总生存率；通过log-rank检验对两个治疗组进行比较。

　　所有SAH患者平均基线MELD评分（25.0±3.6），年龄（44.7±9.9）岁，BMI（29.6±7.0）kg/m2，肌酐（0.8±0.3）mg/dL。中期分析显示，阿那白滞素+硫酸锌组患者90天总生存率显著低于对照组，分别为69.9%vs.91%（P=0.0025），因而研究提前终止。A+Z组中4名患者接受了肝移植，而对照组有1名受试者进行了肝移植。A+Z组的无移植存活率显著低于对照组（P=0.0007）。

　　安全性方面，阿那白滞素+硫酸锌组49名（66.2%）受试者发生严重不良事件（SAE），对照组41名（56.2%）受试者出现SAE（P=0.14）。A+Z组30名（41%）受试者发生急性肾损伤（AKI），而对照组仅15名（21%）受试者发生AKI（P=0.0046）。大多数AKI发生在研究的前30天。最终，A+Z组中15人（79%）受试者死于AKI。A+Z组23人（31%）感染新冠肺炎，对照组20人（27%）感染新冠肺炎（P=0.6）。研究期间仅发生1例（A+Z组）非致命真菌感染。

　　该项研究结果显示，阿那白滞素+硫酸锌治疗的SAH患者90天生存率和显著低于对照组，而AKI发生率则显著高于对照组。A+Z组和对照组的90天存活率均高于SAH先前的治疗试验报告。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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