溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠黏膜表面的慢性炎症性疾病，最常见的表现为出血性腹泻。目前，UC尚无治愈方法，需要终身治疗，其目的是诱导和维持临床和内镜缓解，预防与疾病相关的并发症，并恢复患者的生活质量。非戈替尼(Filgotinib)是一种每天口服一次的JAK1抑制剂，已在欧盟和日本批准用于治疗成人中度至重度活动期UC。非戈替尼是一种每日一次的口服JAK1优先抑制剂，用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎（RA），包括预防结构性关节损伤。

　　在2b/3期随机、双盲、安慰剂对照的选择试验中，非戈替尼在患有中度至重度活动性UC的生物制剂初治和生物制剂经历丰富的成年患者中的疗效和安全性得到了证明，与安慰剂相比，诱导期结束时和维持期结束时保持临床缓解的患者比例明显更高。该研究比较了不同药物在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的疗效、安全性和健康相关生命质量(HRQoL)结局，使用MAIC将非戈替尼与其每种关键比较剂(静脉注射维得利珠单抗，皮下注射维得利珠单抗，托法替尼和乌司奴单抗)进行比较。

　　①SELECTION试验中的IPD包括诱导人群中的382例生物制剂初治患者和404例生物制剂经历丰富的患者。在生物制剂初治亚组和生物制剂经历丰富的亚组中，在诱导期结束时，非戈替尼200 mg与每个对照组在临床反应，内镜改善或临床缓解方面没有显著差异。

　　②非戈替尼200 mg和维得利珠单抗静脉注射300 mg、维得利珠单抗皮下注射108 mg、托法替尼5mg、乌司奴单抗90 mg在维持阶段结束时的生物制剂初治或生物制剂经历丰富亚组中的临床缓解，内镜改善和持续临床缓解没有显著差异。在维持期结束时，与维得利珠单抗静脉注射300mg相比，非戈替尼200 mg与生物制剂初治亚组中的无皮质类固醇临床缓解显著改善有关。

　　③研究报告了总体维持人群的安全结果。200 mg非戈替尼和对照药物的不良事件发生率大致相似。总体而言，在导致治疗中断、任何感染、严重感染或带状疱疹等不良事件的患者比例方面，200 mg非戈替尼与对照组之间没有观察到显著差异。然而，与维得利珠单抗静脉注射300 mg和托法替尼5 mg相比，非戈替尼200 mg发生严重不良事件的几率更高。然而，在之前的研究中安慰剂组发生不良事件的可能性存在显著差异，所以应谨慎解释200 mg非戈替尼与300 mg维得利珠单抗静脉注射和5 mg托法替尼之间严重不良事件风险的显著差异。

　　④在匹配后的总体维持人群中，非戈替尼200 mg与针对炎症性肠病生活质量问卷和健康状况调查问卷结果的所有干预措施相当。

　　总的来说，对非戈替尼和对照药物的分析表明，非戈替尼在疗效结局、安全性和HRQoL结局方面与维得利珠单抗、托法替尼和乌司奴单抗的当前治疗相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：非戈替尼(JYSELECA)对难治性中度至重度类风湿性关节炎的临床疗效如何？

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