“大多数基线人口统计学和疾病特征在组间是相似的,”美国伯明翰阿拉巴马大学医学院O'Neal综合癌症中心临床研究副主任Luciano J.Costa博士说。“但在可测量的血清M蛋白、仅血清游离轻链、髓外浆细胞瘤和乳酸脱氢酶高于正常上限方面观察到潜在的重要差异。”
阿那白滞素Kineret(Anakinra)药效学Kineret(Anakinra,阿那白滞素)用于治疗类风湿性关节炎,通过竞争性抑制IL-1与白介素1型I受体(IL-1RI)的结合来阻断IL-1的生物学活性,IL-1RI在多种组织和器官中均有表达。IL-1的产生是由炎症刺激引起的,并介导各种生理反应,包括炎症和免疫反应。类风湿关节炎患者的IL-1水平升高。类风湿关节炎(RA)患者的滑膜和滑液中天然存在的IL-1Ra水平不足以与本地产生的IL-1升高的量竞争。通过人工方式增加IL-1Ra的水平可减少IL-1的负面影响(软骨降解,骨吸收)。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Kineret(Anakinra,阿那白滞素)用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病(NOMID)治疗。Kineret(Anakinra,阿那白滞素)成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物,NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征(CAPS)中最为严重的症状。阿那白滞素和曲安奈德的总平均疼痛强度下降值分别为-41.2和-39.4(p=0.688)。大多数次要终点倾向于阿那白滞素。没有发现不良反应。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的改变无关。
阿那白滞素减轻疼痛的功效与曲安奈德相近,并且在大多数次要终点指标中占优。当常规疗法不合适时,阿那白滞素是治疗痛风发作的有效选择。
使用阿那白滞素预防对神经系统事件(NEs)、感染、巨噬细胞活化综合征/噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(MAS/HLH)、orva-cel扩增或疾病反应的发生率没有不良影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!