作为首款获批肝癌二线的国产抗血管生成药物，阿帕替尼好像并不打算止步于此。既往我们已经报道过其在胆管癌治疗中的疗效，对于缺乏这些靶点变异的患者来说，又多了一种治疗选择。 由于发病率低、异质性强，一线治疗失败后，对先进BTC的临床研究报告仍然有限。目前，尚未对在标准一线化疗中取得进展的晚期BTC患者进行既定的二线治疗。那么对于除胆管癌外的其他难治性胆道肿瘤患者来说，阿帕替尼治疗是否同样有效？

　　这是一项由调查者发起，单中心、单臂、开放标签的探索性II期临床试验。入组患者为既往对至少一种化疗方案(包括吉西他滨)的耐药或不耐受的不可切除的局部晚期或转移性胆道肿瘤患者。

　　从2018年1月26日至2020年7月1日，共有22名转移性BTC患者入选本研究。本研究计划整个入组时间为3年，但由于入组速度慢，在入组开始后的2.5年内(2018年1月至2020年7月)，仅入组了22例患者，尚未达到预期入组人数。因此，研究人员停止了后续的入组，这22名患者在最终分析中被报告。

　　22名患者都至少接受过一次阿帕替尼治疗，其中20例患者可进行疗效评估。截止2021年2月4日，两例患者仍接受阿帕替尼治疗，平均随访时间为5.25个月(范围0.97-24.93个月)。患者接受阿帕替尼药物治疗的中位时间为2.68个月(范围为0.37-21.10个月)。21例患者接受了500 mg的初始剂量的阿帕替尼治疗，1例患者由于有肺间质疾病史，以250 mg的剂量开始了阿帕替尼治疗。

　　在可评估人群(N = 20)中，20例患者中有3例达到临床客观缓解(3例PR,无CR)，因此ORR为15.0% (95% CI: 0-30.0%)。SD 9例(45.0%)，PD 8例(40.0%)，DCR为60.0% (95% CI: 40-80.0%)。肝内胆管癌（ICC）患者的ORR为10.0% (1/10)，肝外胆管癌（ECC）患者为50.0%(1/2)，胆囊癌患者为12.5%(1/8)。

　　伴有肝转移的患者的ORR为22.2%，DCR为66.7%；伴有肺转移的患者ORR为16.7%，DCR为50%；伴有淋巴结转移的患者ORR为10%，DCR为50%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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